Меню
Идёт набор NCT03979534

Protecting Kidneys Through a Low Protein Diet: A Stepwise Multiple-Choice System Approach

Без фазы С лечением Chronic Kidney Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: low protein diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Nephrology care continues to progress and recommendations are now focused on delaying as much as possible the need for renal replacement therapy ("intent-to-defer"strategy). Protein restriction is a valuable tool for stabilizing chronic kidney disease (CKD) and retarding the need for renal replacement therapy, but the best diet to be prescribed is still matter of discussion. This study is aimed at identifying implementation strategies for nutritional management of advanced CKD.

Подробное описание

The recent paradigm on dialysis start suggests that an intention to defer policy should be preferred to beginning dialysis early ("the earliest the best" strategy). This strategy is further supported by the consideration that patient profiles are changing with the increasing proportion of older and higher comorbidity patients. In high comorbidity patients, survival is not necessarily improved by dialysis.

Nutritional care, adapted to each patient's needs and preferences, could in part answer these demands. Indeed, renal function has a strict correlation with dietary patterns. Low protein diets may have two favourable effects: 1) slowing down kidney function decline and 2) delaying the need of replacement therapy (metabolic stabilizing). In dialysis, the nutritional state is the most important survival indicator, and nutritional follow-up should allow starting dialysis in a good nutritional status.

The study proposed here is an implementation study with a principal aim to improve the use of low protein diets in the clinical setting, by offering a multiple choice approach and by adapting the diets to the patients' needs.

Вмешательства

  • Другое low protein diet
    Patients will be managed with a restricted protein intake (controlled protein diets with a mean target at 0.6 g / kg / day of protein, according to a choice of dietary approaches, adapted to the situation of each patient).

Первичные конечные точки

  • Adherence to the multiple-choice diet program [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Kidney survival [Срок оценки: 4 years]
  • Patient survival [Срок оценки: 4 years]
  • Cost of the treatment [Срок оценки: 4 years]
  • Patients included in a transplantation program [Срок оценки: 4 years]
  • Patients included in a home dialysis program [Срок оценки: 4 years]
  • Patients included in an incremental dialysis program. [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All adult patients followed on the unit for advanced CKD, with Kidney disease stage 4-5 or stage 3 with fast progression and without contraindications.

Критерии исключения

  • Malnutrition or short life-expectancy
  • Patients aged less than 18 years old
  • Pregnant women,
  • Incapacity to complete the free-consent form,
  • Pateints refusing participation in the study,
  • Patients without healthcare coverage.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Pôle Santé Sarthe et Loir — La Flèche
  • Centre Hospitalier Le Mans — Le Mans

Идентификаторы

NCT: NCT03979534 · CHM-2016-S8/05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗