Меню
Идёт набор NCT03977779

Evaluation of the Use of a Biodegradable Endoprothesis in the Prevention of Post-Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography Pancreatitis

Без фазы С лечением Obstructive Jaundice Biliary Stricture Sphincter of Oddi Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placement of ARCHIMEDES fast biodegradable stent during the Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Jaundice, Biliary Stricture, Sphincter of Oddi Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Prospective Evaluation of the Use of a Biodegradable Endoprothesis in the Prevention of Post-Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography Pancreatitis

Обзор

The use of an endoprothesis in a pancreatic duct is a measure to minimize the incidence and severity of Post-Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography Pancreatitis. In this study we will evaluate the use of a Biodegradable Endoprothesis: Archimede Fast Biodegradable Pancreatic Stent in patients with high risk of Post-Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography Pancreatitis.The ARCHIMEDES Fast biodegradable pancreatic stent will be placed during the Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography. The efficacy and the security of the device will be evaluated.

Вмешательства

  • Устройство Placement of ARCHIMEDES fast biodegradable stent during the Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography
    The ARCHIMEDES Fast biodegradable pancreatic stent will be placed during the Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients with a complete clearance of the biodegradable stent [Срок оценки: Day 15]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>18 years
  • Patients at risk of developing a Post-Endoscopic Retrograde CholoangioPancreatography Pancreatitis (procedure and/or patient-related risk factors

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Recent diagnosis (<1 month) of acute pancreatitis
  • contraindication to endoscopy
  • Hypersensitivity to indomethacine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Paoli Calmettes — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT03977779 · ARCHIMEDE-PANCREAS-IPC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗