Меню
Идёт набор NCT03976245

Advanced Therapeutics in Rheumatoid Arthritis (RA)

Фаза IV С лечением Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Etanercept, tofacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate the retention rates of two advanced therapies, Tumour Necrosis Factor (TNF) and Janus kinase inhibitor (JAK) in the treatment of adults with Rheumatoid Arthritis (RA) over a two year period. It will also examine the ability to embed a clinical trial in a clinical situation using an electronic medical record (EMR).

Подробное описание

Conventional therapies for Rheumatoid Arthritis (RA) treatment include nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), cyclooxygenase-2 (COX-2) selective inhibitors, corticosteroids and disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). These therapies are often partially effective.

For those patients, where conventional therapies have failed to alleviate their symptoms, Tumour Necrosis Factor (TNFis) is often prescribed to treat the pain and inflammation associated with RA. The main problem with TNFi and other advanced therapies in RA is retention. At least ¼ of patients stop treatment within a year and another ⅕ to ¼ in the second year, mostly due to secondary loss of efficacy.

Another advanced therapy, the Janus kinase inhibitor (JAK) has demonstrated similar efficacy to TNFi treatment in RA. This trial will determine if using a different class of treatment (small molecule, oral drug, JAK kinase inhibitor) will have a better retention than a TNFi (using the most commonly prescribed TNFi for RA in Canada).

Вмешательства

  • Препарат Etanercept
    injection
  • Препарат tofacitinib
    tablet

Первичные конечные точки

  • Retention Rates [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mean Change in Disease Activity [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with RA who meet criteria for obtaining an advanced therapeutic through usual care
  • active RA with 5 or more swollen joints
  • seropositive
  • presence of erosions
  • failure of methotrexate and hydroxychloroquine and sulfasalazine
  • failure of Leflunomide

-> or equal to 18 years

  • able to provide consent
  • able to attend usual follow up visits

Критерии исключения

  • no contraindication to etanercept or tofacitinib
  • active serious infection
  • active Tuberculosis
  • multiple sclerosis
  • current cancer
  • lymphoma ever
  • previous use of an advanced therapeutic (biologic or JAK kinase inhibitor)
  • less than 18 years of age
  • unable to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Rheumatology Clinic, St. Joseph's Health Care — London

Идентификаторы

NCT: NCT03976245 · RAJP0001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗