Идёт набор NCT03974750
Bimanual Motor Skill Learning Through Robotics in Stroke Survivors and Healthy Individuals
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Bimanual motor skill learning with the REAplan(R) rehabilitation robot.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To test the capacity of healthy and chronic stroke patients to learn and retain a complex bimanual motor skill, trained on the neurorehabilitation robot REAplan (R) (bimanual version).
Подробное описание
Over 3 consecutive days, healthy individuals and chronic stroke patients (1) will be evaluated and (2) will train on the neurorehabilitation robot REAplan(R).
They will practice several tasks on the robot REAplan (R) (bimanual version), requiring either movements with the affected arm (unimanual tasks) and complex, coordinated movements with both arms (bimanual tasks).
In addition, several "classical" clinical scales and tests will be used to evaluate overall motor-sensory-cognitive functions (clinical tests, questionnaires, ...).
Вмешательства
- Устройство Bimanual motor skill learning with the REAplan(R) rehabilitation robot
REAplan(R) rehabilitation robot : training to perform complex, coordinated, bimanual movements
Первичные конечные точки
- bi-SAT, bimanual Speed/Accurady Trade-off measured by the REAplan robot [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- bi-CO, bimanual Coordination factor measured by the REAplan robot [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- bi-Force, bimanual Coordination factor measured by the REAplan robot [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
Вторичные конечные точки (8)
- bi-SAT on bimanual REACHING (REAplan robot) [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- bi-Force on bimanual REACHING (REAplan robot) [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- bi-CO on bimanual REACHING (REAplan robot) [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- bi-smoothness on bimanual REACHING (REAplan robot) [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- bi-error on bimanual REACHING (REAplan robot) [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- BBT [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- whole-hand GF [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
- Visual Analog Scale for fatigue (VAS fatigue) [Срок оценки: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)]
Критерии участия
STROKE PATIENTS :
Критерии включения
- having a chronic stroke (>6 months)
- aged 18-90 years
- with demonstrate a stroke lesion on brain imaging.
Критерии исключения
- difficulty in understanding or executing commands
- drug/alcohol abuse
- severe aphasia / cognitive deficits interfering with study
- inability to voluntarily move the affected arm (i.e. complete paralysis of the arm)
- multiple strokes / dementia / psychiatric condition
- botulinum toxin injections (to be evaluated)
HEALTHY INDIVIDUALS :
Критерии включения
\- 18-90 years
Критерии исключения
- neurological conditions interfering with the study
- drug/alcohol abuse
- pyschiatric condition
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Бельгия · 2 центра
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit — Yvoir
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne — Yvoir
Публикации
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017. PMID 29326573
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15. PMID 31088342
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274. PMID 29420360
- Gerardin E, Bontemps D, Babuin NT, Herman B, Denis A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Deltombe T, Riga A, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning with robotics in chronic stroke: comparison between minimally impaired and moderately impaired patients, and healthy individuals. J Neuroeng Rehabil. 2022 Mar 17;19(1):28. doi: 10.1186/s12984-022-01009-3. PMID 35300709
- Yeganeh Doost M, Herman B, Denis A, Sapin J, Galinski D, Riga A, Laloux P, Bihin B, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning and robotic assistance for chronic hemiparetic stroke: a randomized controlled trial. Neural Regen Res. 2021 Aug;16(8):1566-1573. doi: 10.4103/1673-5374.301030. PMID 33433485
Идентификаторы
NCT: NCT03974750 · bimMsKL