Меню
Идёт набор NCT03959878

Feasibility of a Constant Pressure Skin Disk (CPSD) in Enteral Tubes.

Без фазы С лечением Gastrostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Constant Pressure Skin Disk.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrostomy. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Researchers are gathering information on one specific part of a feeding tube, known as the adjustable skin disk. Researchers are trying to see if a new type of adjustable skin disk, called a Constant Pressure Skin Disk (CPSD), can safely and effectively support adequate healing, and reduced complication rates.

Подробное описание

During the procedure of placing a gastrointestinal gastrostomy tube (GIG tube) or GI jejunostomy tube (GIJ tube), the gastroenterologist or interventional radiologist will replace the manufacturer's external, adjustable skin disk with the external, adjustable Constant Pressure Skin Disk (CPSD) by sliding the former off and the latter on to the feeding tube.

Вмешательства

  • Устройство Constant Pressure Skin Disk
    The external disk is made of Dow Corning® Silastic Q7-4850 liquid silicone rubber. Placement of the disk will be done by the gastroenterologist or interventional radiologist during the gastrointestinal gastrostomy tube (GIG) or gastrointestinal jejunostomy tube (GIJ) placement procedure. The gastroenterologist or interventional radiologist will replace the manufacturer's external, adjustable skin disk with the external, adjustable Constant Pressure Skin Disk, by sliding the former off and the la

Первичные конечные точки

  • Constant Pressure Skin Disk (CPSD) durability [Срок оценки: 180 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse Events [Срок оценки: 180 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than or equal to 22 years
  • Undergoing PEG tube or PEJ tube placement

Критерии исключения

  • History of tobacco or illegal drug use in the past year
  • History of an enteral tube
  • History of gastric surgery (bariatric surgery, Nissen fundoplication, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT03959878 · 16-001922

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗