Меню
Идёт набор NCT03951311

Metabolic Abnormalities, Lifestyle and Diet Pattern in Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure Metabolic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Metabolic Disease. Базовые параметры: 14 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Estimation of Metabolic Abnormalities,Lifestyle Behaviors and Diet Pattern in Adults With Heart Failure

Обзор

Metabolic abnormalities (e.g., hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, and obesity) and unhealthy lifestyle behaviors (e.g., smoking and drinking habits, sedentary behavior, sleep disorder and physical inactivity) and unhealthy diet (e.g., high sugar and high fat) are major risk factors for cardiovascular diseases mobility and mortality. The investigators sought to estimate the impact of metabolic abnormalities, lifestyle behavior and diet pattern on prognosis of heart failure. This study planned to consecutively enroll 1,500 participants with heart failure with reduced ejection fraction and heart failure with mid-range ejection fraction fulfilling the inclusion criteria. Each heart failure survivors will be followed up for 5 years. Information on metabolic diseases, lifestyle and diet pattern were obtained through standardized questionnaire. The major adverse cardiac events will be identified by reviewing pertinent medical records and discharge lists from the hospitals, or official death certificates collected at local death registration centers, or directly contacting participants' family. The Cox proportional hazard model will be used to assess the association between metabolic risk factors and lifestyle and diet habits and health outcomes in heart failure patients.

Первичные конечные точки

  • a composite of cardiovascular mortality or hospitalization due to subjectively and objectively worsening HF [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • cardiovascular mortality [Срок оценки: 5 years]
  • hospitalization due to worsening HF [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 14 years or older;
  • typical symptoms of heart failure according to the Framingham criteria;
  • left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%, demonstrated by echocardiography or cardiac magnetic resonance, which include either patients with mid-range EF (HFmEF) or with reduced EF (HFrEF) with relevant structural and functional cardiac changes and/or elevated N-terminal pro-brain B-type natriuretic peptide (pro-BNP) (e.g., ≥400 pg/mL).

Критерии исключения

  • age <14 years or ≥90 years;
  • pregnancy;
  • cancer with a life expectancy of less than one year;
  • participation in other trials;
  • endocarditis, pericardial diseases, or congenital heart diseases;
  • heart failure secondary to non-cardiac diseases (e.g., pulmonary heart disease, infection, infiltration, metabolic derangements, severe anemia, sepsis, and arteriovenous fistula);
  • lack of informed consent;
  • refusal of the drug treatment or intervention recommended by the guidelines.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine — Шанхай

Публикации

  • Jin Y, Huang H, Zhou Q, Dong F, Lu L, Gao X, Wu Z. Prospective assessing metabolic abnormalities, lifestyle and dietary pattern in a Chinese population with heart failure: the MALD-HF study protocol. BMJ Open. 2022 May 2;12(5):e049225. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049225. PMID 35501092

Идентификаторы

NCT: NCT03951311 · RJ-20172004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗