Меню
Идёт набор NCT03951194

Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) Intra Ovarian Infusion in Perimenopausal Women

Фаза II / Фаза III С лечением Infertility, Female Perimenopausal Disorder Menstrual Cycle Abnormal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) intra ovarian infusion, Placebo: Autologous Platelet Free Plasma (PFP) intra ovarian infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility, Female, Perimenopausal Disorder, Menstrual Cycle Abnormal. Базовые параметры: 40 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Improvement of Ovarian Function Following Autologous PRP Intra-ovarian Infusion in Perimenopausal Women

Обзор

Autologous PRP intra ovarian infusion may improve ovarian response and women's hormonal profile and may promote folliculogenesis in perimenopausal women.

Подробное описание

This triple-blind Randomized Controlled Trial (RCT) aims to investigate the effectiveness of autologous PRP intra ovarian infusion on improving ovarian tissue functionality and hormonal profile of perimenopausal women. PRP is blood plasma prepared from fresh whole blood that has been enriched with platelets. It is collected from peripheral veins and contains several growth factors such as vascular endothelial growth factor (VEGF), epidermal growth factor (EGF), platelet derived growth factor (PDGF), transforming growth factor (TGF) and other cytokines all of which stimulate tissue proliferation and growth. PRP has been employed in several medical conditions in Orthopedics, Dermatology, and Ophthalmology for wound healing. It's efficacy in ovarian rejuvenation and reactivation and endometrial regeneration has not been fully elucidated. This study aims to investigate the effect of autologous PRP intra ovarian infusion on improving ovarian tissue functionality in perimenopausal women.

Вмешательства

  • Биопрепарат Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) intra ovarian infusion
    Autologous PRP intra ovarian infusion
  • Другое Placebo: Autologous Platelet Free Plasma (PFP) intra ovarian infusion
    Autologous PFP intra ovarian infusion

Первичные конечные точки

  • Restoration of menstrual cycle regularity [Срок оценки: Three months]
  • Serum FSH levels [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]
Вторичные конечные точки (5)
  • Serum AMH levels [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]
  • Serum LH levels [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]
  • Serum Estradiol levels [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]
  • Serum Progesteron levels [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]
  • Antral Follicle Count [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women ≥40 years of age, presenting with cycle irregularities while fulfilling at least one of the respective two criteria: more than seven days difference in menstrual cycle duration between two consecutive cycles OR, presence of a menstrual cycle duration over sixty days and progressive elevation of FSH levels.
  • Discontinuation of any complementary/adjuvant treatment including hormone replacement, acupuncture, and botanotherapy, for at least three months prior to recruitment.
  • Willing to comply with study requirements

Критерии исключения

  • Any pathological disorder related to reproductive system anatomy
  • Amenorrhea
  • Endometriosis
  • Adenomyosis
  • Fibroids and adhesions
  • Infections in reproductive system
  • Current or previous diagnosis of cancer in reproductive system
  • History of familiar cancer in reproductive system
  • Severe male factor infertility
  • Prior referral for PGT
  • Ovarian inaccessibility
  • Previous POI diagnosis -Endocrinological disorders (Hypothalamus-
  • Pituitary disorders, thyroid dysfunction, diabetes mellitus, metabolic syndrome)
  • BMI>30 kg/m2 or BMI<18.5 kg/m2
  • Systematic autoimmune disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • Genesis AC — Athens

Идентификаторы

NCT: NCT03951194 · PRP- Perimenopause

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗