Меню
Идёт набор NCT03948438

Endoscopic Treatment for Zenker's Diverticulum

— Наблюдательное Zenker Diverticulum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic septotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Zenker Diverticulum. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Outcome of Endoscopic Treatment for Zenker's Diverticulum

Обзор

Zenker's diverticulum (ZD) is a rare benign condition, due to an acquired sac-like outpouching of the mucosa and submucosa layers originating from the pharyngoesophageal junction. Endoscopic techniques like flexible endoscopic septum division (FESD) or per-oral endoscopic septotomy (POES), represent a minimally invasive alternative to surgery or to rigid endoscopic procedure to treat ZD. The goal of the research will be to evaluate the safety of the procedures and to measure Zenker-symptom severity in all patients treated by endoscopic procedures.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic septotomy
    Patients will be placed in left lateral decubitus position, either in conscious sedation or under deep sedation with propofol or endotracheal intubation.The procedure will be performed with a flexible standard endoscope and started with initial endoscopic examination with suction of possible retained material insidethe diverticulum. An incision of the bridge between the ZD and the esophagus will be done (using one endoscopic procedure as POES or FESD or other)

Первичные конечные точки

  • Incidence of Adverse Events [Срок оценки: 24 hours after the procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • symptoms after the procedure [Срок оценки: up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with symptomatic ZD treated by endoscopic procedures

Критерии исключения

  • pregnancy and breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Humanitas Research Hospital — Rozzano

Публикации

  • Repici A, Cappello A, Spadaccini M, Nicoletti R, Carrara S, Fugazza A, Galtieri PA, Lamonaca L, Romana C, Badalamenti M, Di Leo M, Pellegatta G, Ferrara EC, Anderloni A, Maselli R. Cap-Assisted Endoscopic Septotomy of Zenker's Diverticulum: Early and Long-Term Outcomes. Am J Gastroenterol. 2021 Sep 1;116(9):1853-1858. doi: 10.14309/ajg.0000000000001356. PMID 34236338

Идентификаторы

NCT: NCT03948438 · ICH Zenker

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗