Меню
Идёт набор NCT03948048

Study on the Efficacy and Timing of ECMO Therapy in Children With Refractory Septic Shock

— Наблюдательное Septic Shock Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECMO.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Septic Shock, Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication. Базовые параметры: 29 Days — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Efficacy and Timing of Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) Therapy in Children With Refractory Septic

Обзор

Severe sepsis and septic shock remain the leading causes of child mortality worldwide. Sepsis is a complex process that ultimately leads to circulation disorders, organ perfusion abnormalities, capillary leakage, tissue hypoxia, and organ failure. The difficulty of clinical treatment is microcirculation and mitochondrial dysfunction in septic shock. Once shock enters the stage of microcirculation failure, conventional treatment is ineffective. ECMO can effectively support the circulatory system and provide good oxygen delivery, but there are many controversies in clinical treatment. 1) whether ECMO can effectively improve the clinical prognosis of children with septic shock; 2) appropriate timing for ECMO intervention; 3) which key clinical factors affect the effect of ECMO treatment. This study intends to adopt a multi-center, prospective, non-randomized controlled trial design, and the main research hypothesis is whether ECMO treatment can improve the success of discharge survival of children with septic shock.

Подробное описание

In this study, a variety of statistical analysis methods will be used to screen the clinical indicators and truncation values suitable for starting ECMO, and to construct a comprehensive prediction model, so as to determine the basis for the optimal timing of ECMO treatment in the future. The efficacy of ScVO2, lactic acid, and vasoactive inotrope score (VIS) on the ECMO treatment timing will also be evaluated. This study aims to evaluate and improve the clinical application of ECMO in the treatment of sepsis in children

Вмешательства

  • Устройство ECMO
    ECMO is used to intervene septic shock and refractory septic shock

Первичные конечные точки

  • Survival rate [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • ECMO weaning rate [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children with septic shock and refractory septic shock admitted to the PICU of all the study centers

Критерии исключения

  • Fatal chromosomal abnormalities (e.g., trisomy 13 or 18)
  • Uncontrolled bleeding
  • Irreversible brain damage
  • After allogeneic bone marrow transplantation
  • Weight less than 2.5kg or severe malnutrition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children'S Hosptial of Fuan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT03948048 · fdpicu-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗