Меню
Идёт набор NCT03942081

Diabetic Foot Ulcer Imaging- Study 2

Без фазы С лечением Foot Ulcer Foot Ulcer, Diabetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ulcer Measurement Software.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Foot Ulcer, Foot Ulcer, Diabetic. Базовые параметры: 21 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Testing the Accuracy and Feasibility of Diabetic Foot Ulcer Imaging

Обзор

All study procedures will occur during one appointment. The research team will measure the size of the foot ulcer (if one is present) and multiple photos will be taken with a smart phone camera and thermal camera. Demographic information will be obtained from the medical record.

Подробное описание

The research procedures consist of a) a research assistant measuring the size of the foot ulcer (for ulcer patients), b) patients having pictures of their feet taken with a smart phone under 4 conditions- 1) photos taken by researchers, 2) photos taken by the patient by hand, 3) photos taken by the patient with a selfie stick, and 4) photos taken by a 3rd party (e.g., friend/family member of patient). If the patient is not able to take photographs under any of the conditions, that condition will be excluded. In addition to photos being taken with a smart phone, additional photos will be taken with a thermal camera by the research team to determine if there is a difference in ulcer size depending on type of camera used. It is anticipated that procedures will last between 15 and 45 minutes. There is no long-term follow-up. If a patient returns to the clinic they will be asked if they wish to complete all study procedures again. Once the patient has left the clinic, the research team will check the medical record for: age, sex, race, ethnicity, BMI, co-morbidities, and zip code (to determine if patient lives in an urban or rural location).

Вмешательства

  • Устройство Ulcer Measurement Software
    Photos being taken of foot ulcers. Software estimation of foot ulcer being compared to actual measured size.

Первичные конечные точки

  • Foot Ulcer Size [Срок оценки: 45 minutes]
Вторичные конечные точки (1)
  • Quality of Photos: 1 - 5 scale [Срок оценки: 45 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with Type 1 or Type 2 Diabetes
  • Has a current foot lesion
  • Receiving care through University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) Iowa River Landing Diabetes Clinic, UIHC Internal Medicine Clinic, or UIHC Orthopedic Clinic.

Критерии исключения

  • Cognitive impairment that prevents consent
  • Lack of fluency in speaking or understanding English
  • Known aversion to research studies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Iowa Hospitals and Clinics — Iowa City

Идентификаторы

NCT: NCT03942081 · 201706725

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗