Меню
Идёт набор NCT03937661

Autologous Platelet-Rich Plasma Intra-ovarian Infusion in Poor Responders

Фаза II / Фаза III С лечением Ovary; Anomaly Infertility, Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PRP, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovary; Anomaly, Infertility, Female. Базовые параметры: 35 лет — 47 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Improvement of Ovarian Function Following Autologous PRP Intra-ovarian Infusion in Poor Responders

Обзор

Autologous PRP intra ovarian infusion may improve ovarian response, patients' hormonal profile as well as fresh embryo transfer (ET)-ICSI cycles' outcome in patients presenting with Poor Ovarian Response (POR).

Подробное описание

This triple-blind Randomized Controlled Trial (RCT) aims to investigate the effectiveness of autologous PRP intra ovarian infusion on improving ovarian tissue functionality and fresh ET-ICSI cycles' performance in regard to patients presenting with POR. PRP is blood plasma prepared from fresh whole blood that has been enriched with platelets. It is collected from peripheral veins and contains several growth factors such as vascular endothelial growth factor (VEGF), epidermal growth factor (EGF), platelet derived growth factor (PDGF), transforming growth factor (TGF) and other cytokines all of which stimulate tissue proliferation and growth. PRP has been employed in several medical conditions in Orthopedics, Dermatology, and Ophthalmology for wound healing. It's efficacy in ovarian rejuvenation and reactivation and endometrial regeneration has not been fully elucidated. This study aims to investigate the effect of autologous PRP intra ovarian infusion on improving ovarian tissue functionality in POR patients.

Вмешательства

  • Биопрепарат PRP
    Autologous PRP intra ovarian infusion
  • Биопрепарат Placebo
    Autologous PFP intra ovarian infusion

Первичные конечные точки

  • Number of oocytes retrieved [Срок оценки: 34-36 hours following hCG administration]
  • AMH levels [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]
Вторичные конечные точки (2)
  • Clinical pregnancy rate [Срок оценки: 6-7 weeks following last menstruation]
  • Antral Follicle Count [Срок оценки: Follow-up period of three months entailing monthly evaluation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Poor Ovarian Response according to Bologna Criteria (fulfilling 2 out of 3 of the following)
  • Age ≥ 40 years
  • AMH < 1.1 ng/ml OR AFC < 7
  • ≤ 3 oocytes with a conventional stimulation protocol)
  • Discontinuation of any complementary/adjuvant treatment including hormone replacement, acupuncture, and botanotherapy, for at least three months prior to recruitment.
  • Willing to comply with study requirements

Критерии исключения

  • Any pathological disorder related to reproductive system anatomy
  • Cycle irregularities
  • Amenorrhea
  • Endometriosis
  • Adenomyosis
  • Fibroids and adhesions
  • Infections in reproductive system
  • Current or previous diagnosis of cancer in reproductive system
  • History of familiar cancer in reproductive system
  • Severe male factor infertility
  • Prior referral for PGT
  • Ovarian inaccessibility -Endocrinological disorders (Hypothalamus-
  • Pituitary disorders, thyroid dysfunction, diabetes mellitus, metabolic syndrome)
  • BMI>30 kg/m2 or BMI<18.5 kg/m2
  • Systematic autoimmune disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • Genesis AC — Athens

Идентификаторы

NCT: NCT03937661 · PRP - poor responders

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗