Меню
Идёт набор NCT03936335

An Observational Retrospective Cohort Study Being Conducted in Women With Atopic Dermatitis (AD)

— Наблюдательное Adverse Pregnancy Outcomes Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dupilumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adverse Pregnancy Outcomes, Atopic Dermatitis. Базовые параметры: 18 лет — 49 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dupilumab and Pregnancy Outcomes: A Retrospective Cohort Study Using Administrative Healthcare Databases (Dupi PODS)

Обзор

The objective of this study is to describe and compare the incidence of adverse pregnancy outcomes (spontaneous abortion/miscarriage, stillbirth) and prevalence of adverse infant outcomes (major congenital malformations \[MCMs\], small for gestational age \[SGA\]) in women with AD who are treated with dupilumab during pregnancy relative to women with AD who are not treated with dupilumab during pregnancy.

Вмешательства

  • Препарат dupilumab
    No study drug will be administered. This study is based on an analysis of automated medical and prescription claims, supplemented by information abstracted from the medical record.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of MCMs [Срок оценки: Up to 21 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of spontaneous abortion or miscarriage [Срок оценки: Up to 9 months]
  • Incidence of stillbirth [Срок оценки: Up to 9 months]
  • Incidence of SGA [Срок оценки: Up to 21 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Continuous medical and pharmacy benefit coverage for at minimum 6 months prior to and including the estimated LMP
  • Diagnosis code indicative of AD in the period from up to 1 year prior to the estimated LMP through the end of the pregnancy

Note: Other Protocol Defined Inclusion / Exclusion Criteria Apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Regeneron Research Site — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT03936335 · R668-AD-1760 · 43838

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗