Меню
Набор скоро начнётся NCT03934034

A Prospective Registry For Patients With Non-Tuberculous Mycobacterial (NTM) Pulmonary Disease in Korea.

— Наблюдательное Pulmonary Disease Pulmonary Infection Non-Tuberculous Mycobacterial Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Disease, Pulmonary Infection, Non-Tuberculous Mycobacterial Pneumonia. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The incidence and prevalence of pulmonary disease due to Non-tuberculous mycobacteria (NTM) is increasing worldwide, and this trend has been confirmed in Korea. Treatment of NTM pulmonary disease is difficult and usually requires more than two years of long-term treatment, and the antibiotic regimens used in treatment vary. Therefore, it is difficult to track the natural history of patients with NTM pulmonary disease, to evaluate the treatment outcome, and to understand the effect of specific medicines on the outcome. Establishing a prospective registry of patients with NTM pulmonary disease is expected to accurately evaluate the progress, treatment modality, and treatment outcome of NTM pulmonary disease.

Первичные конечные точки

  • Treatment success rate [Срок оценки: Through study completion, at 1 year after treatment start at enrollment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Comparison of the efficacy among different regimens for the treatment of certain species of NTM [Срок оценки: Through study completion, at 1 year after treatment start at enrollment]
  • Number of participants with changing culture results during treatment [Срок оценки: Through study completion, at 1 year after treatment start at enrollment]
  • Number of participants with treatment-related adverse events [Срок оценки: Through study completion, at 1 year after treatment start at enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of NTM pulmonary disease.
  • The causative agent of NTM pulmonary disease includes: M. avium complex, or M. abscessus subspecies abscessus, or M. abscessus subspecies massiliense, or M. kansasii.
  • Patients who starts new treatment (those who have previous history of treatment are eligible)

Критерии исключения

  • Patients who have been treated for more than 4 weeks.
  • The causative agent of NTM pulmonary disease is none of M. avium complex, M. abscessus subspecies abscessus, M. abscessus subspecies massiliense, or M. kansasii.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yang S, Park Y, Kwak N, Hwang H, Jeon D, Jhun BW, Jo KW, Kim HJ, Kim JY, Kim YR, Kwon YS, Lee JH, Mok J, Shim TS, Sohn H, Whang J, Kim J, Park N, Lee GI, Yim JJ, Kang YA. Association between nutritional status and clinical characteristics in nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: preliminary results from the NTM-KOREA cohort. Respir Res. 2026 Feb 21;27(1):116. doi: 10.1186/s12931-026-0357 PMID 41723437
  • Kwak N, Henkle E, Hwang H, Jeon D, Jhun BW, Jo KW, Kang YA, Kim HJ, Kim JY, Kim YR, Kwon YS, Lee JH, Mok J, Park Y, Shim TS, Sohn H, Whang J, Yim JJ. Improvement in Health-Related Quality of Life Following Antibiotic Treatment in Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease: Initial Analysis of the NTM-KOREA Cohort. Clin Infect Dis. 2024 Jun 14;78(6):1690-1697. doi: 10.1093/cid/ciae131. PMID 38563246

Идентификаторы

NCT: NCT03934034 · NTM-KOREA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗