Modifying Diet to Improve Gut Microbiome
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DASH diet, standard American diet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Modifying Diet and the Gut Microbiota to Reduce Obesity and Health Disparities
Обзор
The investigators will conduct a 2-arm randomized controlled pilot, feasibility feeding study in which 28 participants will be randomized to receive either a calorie-restricted Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet or a calorie-restricted standard American diet provided by the study for 4 weeks. Participants will be non-Hispanic black or white, generally healthy females (14 black, 14 white). The investigators will collect fecal samples at multiple time points before, during, and after the dietary intervention to analyze for changes in the gut microbiota and functional-level metabolic products. This work will be led by an interdisciplinary team including expertise in bio-behavioral science, microbiology, nutrition science, bioinformatics, and biostatistics all with cross-cutting expertise in health disparities, prevention research, nutrition, the gut microbiota, inflammation and other biomarkers. The rationale for the proposed research is that once the interactions between race, diet, and the gut microbiota are more fully understood, targeted diet modifications may provide new and innovative approaches for the prevention and treatment of obesity and obesity-related diseases.
Вмешательства
- Поведенческое DASH diet
brief description - Поведенческое standard American diet
describe
Первичные конечные точки
- Mean Weight Change of Participants [Срок оценки: Baseline to day 28]
- Mean Weight Change of Participants [Срок оценки: Day 28 to Day 42]
- Mean Weight Change of Participants [Срок оценки: Baseline to day 42]
- Diet-specific changes in secondary bile acid [Срок оценки: Baseline to day 28]
- Diet-specific changes in secondary bile acid [Срок оценки: day 28 to day 42]
- Diet-specific changes in secondary bile acid [Срок оценки: baseline to day 42]
- Diet-specific changes in inflammatory marker [Срок оценки: baseline to day 28]
- Diet-specific changes in inflammatory marker [Срок оценки: day 28 to day 42]
- Diet-specific changes in inflammatory marker [Срок оценки: baseline to day 42]
- Diet-specific changes in short chain fatty acids [Срок оценки: baseline to day 28]
Критерии участия
Критерии включения
- female
- non-Hispanic, black or white
- age 19-65 years
- BMI >= 30 kg/m\^2
- able to visit Bionutrition Unit daily
Критерии исключения
- gastrointestinal (GI) conditions i.e., irritable bowel, diverticulitis, peptic ulcers, Crohn's, GI cancers, and adenatomous polyps
- antibiotic or probiotic use in the previous 90 days
- tobacco use
- heavy alcohol consumption
- major medical conditions (e.g., renal disease, diabetes, cancer)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Moffit Cancer Center — Tampa
Идентификаторы
NCT: NCT03924778 · IRB-300003207