Идёт набор NCT03922542
Comparison of Standard vs. Accelerated Corneal Crosslinking
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: riboflavin 0.1%, Riboflavin 0.1%.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Keratoconus, Ectasia Corneal. Базовые параметры: от 10 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized Comparison of Standard vs. Accelerated Corneal Crosslinking for Treatment of Progressive Keratoconus or Ectasia
Обзор
The study objective is to compare accelerated and standard corneal crosslinking for treatment of progressive keratoconus or corneal ectasia.
Вмешательства
- Комбинированный продукт riboflavin 0.1%
Use of riboflavin 0.1% eye drops and 9 mW/cm2 UVA light for 10 minutes - Комбинированный продукт Riboflavin 0.1%
Use of riboflavin 0.1% eye drops and 3 mW/cm2 UVA light for 30 minutes
Первичные конечные точки
- Change in maximum keratometry [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in corrected distance visual acuity [Срок оценки: 6 months]
- Change in uncorrected distance visual acuity [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Documented keratoconus or ectasia after refractive surgery
Критерии исключения
- Insufficient corneal thickness
- Ocular condition that may predispose the eye to complications
- History of chemical injury or delayed epithelial healing
- Condition that would interfere with or prolong epithelial healing
- Known sensitivity to treatment medications
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Price Vision Group — Indianapolis
Публикации
- Price MO, Fairchild K, Feng MT, Price FW Jr. Prospective Randomized Trial of Corneal Cross-linking Riboflavin Dosing Frequencies for Treatment of Keratoconus and Corneal Ectasia. Ophthalmology. 2018 Apr;125(4):505-511. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.034. Epub 2017 Dec 2. PMID 29203068
- Lautert J, Doshi D, Price FW Jr, Price MO. Corneal Epithelial Remodeling After Standard Epithelium-off Corneal Cross-linking in Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2018 Jun 1;34(6):408-412. doi: 10.3928/1081597X-20180402-03. PMID 29889294
- Price MO, Feng MT, Price FW Jr. Patient satisfaction with epithelium-off corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2018 Mar;44(3):323-328. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.12.023. Epub 2018 Mar 28. PMID 29605283
Идентификаторы
NCT: NCT03922542 · 2019-003