Идёт набор NCT03921944
Evaluation of Structural and Functional Integrity of the Rotator Cuff After Total Shoulder Arthroplasty
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CT scan of the shoulders.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Osteoarthritis of Shoulder. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to examine the rotator cuff muscles in your shoulder at one and two year post total shoulder replacement surgery.
Вмешательства
- Диагностический тест CT scan of the shoulders
studies of both operative and nonoperative shoulders
Первичные конечные точки
- Active Nerve Denervation [Срок оценки: one year post surgery]
- Active Nerve Denervation [Срок оценки: two year post surgery]
- Neuropathic Changes_amplitude [Срок оценки: one year post surgery]
- Neuropathic Changes_amplitude [Срок оценки: two year post surgery]
- Neuropathic Changes_recruitment pattern [Срок оценки: one year post surgery]
- Neuropathic Changes_recruitment pattern [Срок оценки: two year post surgery]
- Neuropathic Changes_duration [Срок оценки: one year post surgery]
- Neuropathic Changes_duration [Срок оценки: two year post surgery]
- Total number of Muscles affected with active denervation [Срок оценки: one year post surgery]
- Total number of Muscles affected with active denervation [Срок оценки: two year post surgery]
Вторичные конечные точки (6)
- Tear in Rotator Cuff Muscles in both shoulders [Срок оценки: one year post surgery]
- Tear in Rotator Cuff Muscles in both shoulders [Срок оценки: two year post surgery]
- Fatty degeneration in Rotator Cuff Muscles in both shoulders using Goutallier Classification [Срок оценки: one year post surgery]
- Fatty degeneration in Rotator Cuff Muscles in both shoulders using Goutallier Classification [Срок оценки: two year post surgery]
- Fatty atrophy in Rotator Cuff Muscles in both shoulders [Срок оценки: one year post surgery]
- Fatty atrophy in Rotator Cuff Muscles in both shoulders [Срок оценки: two year post surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- age >45yrs
- primary diagnosis of osteoarthritis of the shoulder
- total shoulder replacement performed by Dr. Armstrong
- administered a local anesthetic mixture and not regional anesthesia
- all genders
- Fluent in written and spoken English
- Patients capable of giving informed consent
Критерии исключения
- Known contraindications to CT/EMG
- Inability to provide informed consent
- History of recent trauma to the shoulder
- Atypical shoulder pain
- Other suspected shoulder pathology (i.e. tumor, infection)
- Pregnancy
- Bilateral total shoulder arthroplasty
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Penn State Hershey Medical Center — Hershey
Идентификаторы
NCT: NCT03921944 · STUDY00008095