Меню
Идёт набор NCT03921931

Retinal Photoreceptor Outer Segment Length Before and After Light Stimulation - a Pilot Study

Без фазы С лечением Macular Degeneration, Dry Primary Open-angle Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: White light stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Macular Degeneration, Dry, Primary Open-angle Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Retinal Photoreceptor Outer Segment Length With Optical Coherence Tomography Before and After Light Stimulation - a Pilot Study

Обзор

It has been shown that reactions of human retinal photoreceptors to a light stimulus can be measured with custom-made, research prototype optical coherence tomography (OCT) systems. This can be used as a biomarker for the function of the photoreceptors. Due to the high technical demands on the system, however, the technique is currently not available for clinical purposes. In this pilot study a protocol to measure changes in retinal photoreceptor layer thickness before and after light stimulation shall be developed based on a commercial OCT system and newly developed algorithms. Other variables, such as circadian processes shall be investigated as well. After measurements in healthy volunteers, the protocol is planned to be applied in patients with primary open angle glaucoma (POAG) and age-related macular degeneration (AMD) to test for feasibility of the method in these patient groups.

Вмешательства

  • Другое White light stimulation
    Stimulation of the retina with white light

Первичные конечные точки

  • Light stimulation [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (3)
  • Light stimulation of contralateral eye [Срок оценки: 1 day]
  • Difference in photoreceptor layer thickness over the course of 8 hours [Срок оценки: 8 hours]
  • En face maps [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • men and women aged over 18 years
  • signed informed consent form
  • ametropia below 3 diopters
  • ability and willingness to follow instructions

for healthy volunteers:

  • normal ophthalmologic findings

for primary open angle glaucoma patients (POAG):

  • diagnosed POAG
  • MD <= 10 dB

for age-related macular degeneration (AMD):

  • diagnosed dry AMD
  • diagnosed stage II or stage III AMD

Критерии исключения

  • Presence of any abnormalities preventing reliable measurements
  • Ocular inflammation and ocular disease interfering with the study aims
  • Use of photosensitizing medication (phototoxic drugs, photoallergic drugs) in the 3 months preceding the study
  • Presence of any condition with the possibility of causing photosensitivity, including systemic lupus erythematosus SLE, Porphyria, Vitiligo, Xeroderma Pigmentosum and Albinism
  • Presence of any form of epilepsy
  • Ocular surgery in the 3 months preceding the study
  • Pregnancy, planned pregnancy or lactating
  • Any medical or surgical history, disorder or disease such as acute or chronic severe organic disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT03921931 · OPHT-050418

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗