Идёт набор NCT03921060

Markers of Osteoporosis in Cystic Fibrosis

Фаза IV С лечением Cystic Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Denosumab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cystic Fibrosis. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Main Study Up to 100 subjects, both non-CF volunteers and Cystic Fibrosis (CF) patients, will participate in a single study visit that will include a DEXA scan, micro CT, and blood collection. Denosumab (Prolia) Sub study Approximately 10 adult subjects with CF who participated in the main study and have results indicating bone disease will receive treatment with Denosumab for up to 5 years. They will be asked to return for repeat DEXA scans, micro CT, blood collection, and documenting of any adverse events.

Вмешательства

Препарат Denosumab
treatment with denosumab every 6 months for up to 5 years

Первичные конечные точки

DEXA results [Срок оценки: Looking at single timepoints and well as changes for up to 5 years for those in the sub-study]
Micro CT results [Срок оценки: Looking at single timepoints and well as changes for up to 5 years for those in the sub-study]

Критерии участия

Cystic Fibrosis Main Study Inclusion Criteria:

Must have CF diagnosis confirmed by sweat test or genotype analysis
Subjects (and parents/legal guardians as applicable) must have the ability to read and write in English

Sub-study Exclusion Criteria: