Идёт набор NCT03915262

Exocrine Pancreatic Insufficiency's Prevalence in Active Crohn's Disease

— Наблюдательное Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Search for exocrine pancreatic insufficiency at week 0 and 12.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Crohn Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exocrine Pancreatic Insufficiency's Prevalence in Active Crohn's Disease Treated by Biological Therapy

Обзор

This study aims to assess the prevalence of exocrine pancreatic insufficiency (EPI) in a population of patients with active Crohn's disease. Studies already describe a prevalence rate around 18-66%. In this multicentric prospective study, we plan to compare EPI's prevalence at week 0 and week 14 of an induction phase of a biological therapy. The biological therapy will be initiate for an active Crohn's disease. Secondary outcomes will be: malnutrition's prevalence, and Crohn's disease activity level.

Вмешательства

Биопрепарат Search for exocrine pancreatic insufficiency at week 0 and 12
We will collect 24 hours stool to search for steatorrhea, and to measure elastase and calprotectin. We will collect a total of 8 additional blood tubes (25mL), during regular blood sampling for a patient under biological therapy for a Crohn's disease. We will gather the total caloric and fat intake with a diet record.

Первичные конечные точки

Exocrine pancreatic insufficiency's prevalence [Срок оценки: week 0]
Exocrine pancreatic insufficiency's prevalence [Срок оценки: week 14]

Критерии участия

Критерии включения

Age of 18 years or more
Crohn's disease diagnosed for more than 3 months.
Active Crohn's disease : CDAI score > 150 + \[CRP > 5 mg/L or faecal calprotectin > 250mcg/g or endoscopic lesion or MRI lesion\]
Indication of a biological therapy (anti-TNFα, vedolizumab ou ustekinumab).