Меню
Идёт набор NCT03908736

Thinking Zinc: a Study of Zinc Supplements on the Navajo Nation

Фаза II С лечением DNA Damage Immune System Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zinc Picolinate 15 Mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DNA Damage, Immune System Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Thinking Zinc: A Study of Zinc Supplementation to Ameliorate Adverse Effects of Mine Waste Exposure on the Navajo Nation

Обзор

This is a study to assess the effect of dietary zinc supplementation to mitigate biomarkers of metal toxicity in exposed tribal populations.

Подробное описание

Communities living in proximity to abandoned uranium mines have documented exposures to metals in drinking water, soil and dust. Exposure to these metals, principally uranium and arsenic, and metal mixtures is associated with dysregulation of immune function and other health effects. The objective of this study is to conduct an intervention trial to assess the effect of dietary zinc supplementation to mitigate the toxicity of metal exposures. The current project is part of a larger research effort funded by the NIH Superfund Program to study environmental metals exposures in tribal communities in New Mexico.

Вмешательства

  • Препарат Zinc Picolinate 15 Mg
    zinc picolinate, 15 mg/day for 6 months

Первичные конечные точки

  • Metal biomonitoring to compare change from baseline versus zinc supplement [Срок оценки: Visit 1 (0 months-baseline 1), Visit 2 (3 months-baseline 2), Visit 3 (6 months-zinc 1), Visit 4 (9 months-zinc 2)]
  • Lymphocyte phenotyping to compare change from baseline versus zinc supplement [Срок оценки: Visit 1 (0 months-baseline 1), Visit 2 (3 months-baseline 2), Visit 3 (6 months-zinc 1), Visit 4 (9 months-zinc 2)]
  • Cytokine level measurement to compare change from baseline versus zinc supplement [Срок оценки: Visit 1 (0 months-baseline 1), Visit 2 (3 months-baseline 2), Visit 3 (6 months-zinc 1), Visit 4 (9 months-zinc 2)]
  • Autoantibody measurement to compare change from baseline versus zinc supplement [Срок оценки: Visit 1 (0 months-baseline 1), Visit 2 (3 months-baseline 2), Visit 3 (6 months-zinc 1), Visit 4 (9 months-zinc 2)]
Вторичные конечные точки (2)
  • DNA damage assays to compare change from baseline versus zinc supplement [Срок оценки: Visit 1 (0 months-baseline 1), Visit 2 (3 months-baseline 2), Visit 3 (6 months-zinc 1), Visit 4 (9 months-zinc 2)]
  • PARP activity assays to compare change from baseline versus zinc supplement [Срок оценки: Visit 1 (0 months-baseline 1), Visit 2 (3 months-baseline 2), Visit 3 (6 months-zinc 1), Visit 4 (9 months-zinc 2)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women between the ages of 21 and 64 years of age
  • Lives in or near the participating communities of Blue Gap-Tachee Arizona or Red Water Pond Road Community New Mexico
  • Willing to provide blood and urine samples
  • Willing to attend study visits on scheduled dates
  • Willing to take a daily zinc supplement

Критерии исключения

  • Women who are pregnant or nursing or women who plan to become pregnant during the course of the study.
  • Individuals who have self-reported diabetes, report that they are undergoing treatment for diabetes, or are currently taking medication for diabetes.
  • Known or suspected allergy to zinc.
  • Individuals previously diagnosed with syndromes of copper homeostasis (Menkes disease or Wilsons disease).
  • Individuals consuming zinc supplements or multivitamins and are unwilling to stop for the duration of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of New Mexico Health Sciences Center — Albuquerque

Идентификаторы

NCT: NCT03908736 · 18-381

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗