Меню
Идёт набор NCT03906617

Bupivacaine/Epinephrine +Dexamethasone vs. Liposomal Bupivacaine

Фаза IV С лечением Robotic Lung Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intercostal nerve block and wound infiltration with liposomal bupivacaine, Intercostal nerve block and wound infiltration with bupivacaine/epinephrine + dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Robotic Lung Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Title of Project: Liposomal Bupivacaine (Exparel) Versus Bupivacaine And Dexamethasone Intercostal Nerve Blocks For Robotic Thoracic Surgery: A Prospective Randomized Single-Blinded Clinical Trial

Обзор

This study will assess analgesia after robotic lung surgery. Subjects will be randomized to receive wound infiltration and intercostal nerve block with either liposomal bupivacaine or bupivacaine/epinephrine + dexamethasone. Liposomal bupivacaine is a newer local anesthetic product and has not been compared to a combination of bupivacaine/epinephrine + dexamethasone in the context of pain control after robotic lung surgery.

Вмешательства

  • Препарат Intercostal nerve block and wound infiltration with liposomal bupivacaine
    Intercostal nerve block and wound infiltration with liposomal bupivacaine during robotic lung resection surgery. 266mg of liposomal bupivacaine with 24 ml of 0.5% bupivacaine will be used.
  • Препарат Intercostal nerve block and wound infiltration with bupivacaine/epinephrine + dexamethasone
    Intercostal nerve block and wound infiltration with liposomal bupivacaine during robotic lung resection surgery. 42 ml of 0.5% Bupivacaine/epinephrine with 8mg dexamethasone will be used.

Первичные конечные точки

  • Visual Analogue Scale pain scores [Срок оценки: 24 hours post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • undergoing robotic wedge resection or lobectomy for lung mass(es)

Критерии исключения

  • emergency case
  • history of opiate abuse
  • chronic pain syndrome
  • intravenous drug use
  • chronic use of oral steroids
  • pregnancy
  • imprisonment
  • body weight lower than 70 kg
  • liver failure
  • uninsured patients
  • non-verbal patients or patients who are unable to rate their pain on a visual analogue pain scale
  • history of allergic reaction to any of the drugs used in the study: bupivacaine, liposomal bupivacaine, dexamethasone

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cooper University Hospital — Camden

Идентификаторы

NCT: NCT03906617 · 18039

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗