Идёт набор NCT03899155

Pan Tumor Rollover Study

Фаза II С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Nivolumab, Ipilimumab, Cabozantinib, Trametinib.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия +33
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pan-Tumor Study for Long-term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Sponsored Trials Investigating Nivolumab and Other Cancer Therapies

Обзор

Main Objective of this study is to examine long-term safety of nivolumab monotherapy including combinations and other cancer therapies in various tumor types.

Вмешательства

Препарат Nivolumab
Specified dose on specified days
Препарат Ipilimumab
Specified dose on specified days
Препарат Cabozantinib
Specified dose on specified days
Препарат Trametinib
Specified dose on specified days
Препарат Relatlimab
Specified dose on specified days
Препарат Nivolumab + Relatlimab
Specified dose on specified days
Препарат Capecitabine
Specified dose on specified days
Препарат Bevacizumab
Specified dose on specified days
Препарат Temozolomide
Specified dose on specified days
Препарат Rucaparib
Specified dose on specified days

Первичные конечные точки

Incidence of Adverse Events (AEs) [Срок оценки: From Day 1 up to 135 Days after discontinuation of treatment]
Incidence of drug related AEs [Срок оценки: From Day 1 up to 135 Days after discontinuation of treatment]
Incidence of AEs leading to Discontinuation [Срок оценки: From Day 1 up to 135 Days after discontinuation of treatment]
Incidence of Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: From signature of Informed Consent up to 135 Days after discontinuation of treatment]
Incidence of Select AEs [Срок оценки: From Day 1 up to 135 Days after discontinuation of treatment]
Incidence of Immune-Mediated AEs [Срок оценки: From Day 1 up to 135 Days after discontinuation of treatment]
Incidence of Death [Срок оценки: From signature of Informed Consent up to 135 Days after discontinuation of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Signed Written Informed Consent.
Eligible to receive continued study treatment per the Parent Study, including treatment beyond progression per investigator assessment in the Parent Study.
On treatment hold in the Parent Study following long-lasting response or are eligible for treatment rechallenge as defined in the Parent Study.
WOCBP and male participants who are sexually active must agree to follow instructions for method(s) of contraception as described below and included in the ICF.

Критерии исключения

Participant is not eligible for study treatment per the Parent Study eligibility criteria.
Participants not receiving clinical benefit as assessed by the Investigator.
Any clinical adverse event (AE), laboratory abnormality, or intercurrent illness which, in the opinion of the Investigator, indicates that participation in the study is not in the best interest of the participant.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение: Нерандомизированное
Модель: Параллельные группы
Маскирование: Открытое
Основная цель: Лечение