Меню
Идёт набор NCT03893188

The SwissPrEPared Study

— Наблюдательное HIV Preexposure Prophylaxis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Preexposure Prophylaxis. Базовые параметры: 16 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Observational Cohort to Study the Characteristics of Individuals Asking for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) and the Incidence of HIV and Other Sexually Transmitted Infections: 'The SwissPrEPared Study'

Обзор

Nested within the SwissPrEPared Program, the "SwissPrEPared Study" - a large, multicentric, nation-wide cohort study - aims to longitudinally follow individuals asking for PrEP prescription over a period of 3 years.

Подробное описание

The main aims of the study will be:

1. To obtain epidemiological data on individuals asking for PrEP in Switzerland. We are particularly interested in:

* Determining the extent of PrEP use in Switzerland; * Assessing and monitoring the occurrence of sexually transmitted infections (STIs) in this particular population. 2. To assess sexual health and sexual well-being in individuals asking for PrEP using a questionnaire specifically designed for the SwissPrEPared program.

Первичные конечные точки

  • Number of individuals asking for PrEP [Срок оценки: 10 years]
  • Proportion of individuals qualifying for PrEP according to current guidelines [Срок оценки: 10 years]
  • PrEP regime used (daily, intermittent, on-demand) [Срок оценки: 10 years]
  • Mode of drug supply (pharmacy versus online) [Срок оценки: 10 years]
  • Adherence rates to programme [Срок оценки: 10 years]
  • Adherence rates to PrEP [Срок оценки: 10 years]
  • Occurrence of side effects [Срок оценки: 10 years]
  • Prevalence of HIV [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of HIV [Срок оценки: 10 years]
  • Prevalence of other STIs (syphilis, hepatitis B, hepatitis C, gonorrhoea, chlamydia, mycoplasma genitalium) [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in the SwissPrEPared program
  • Aged ≥16 years
  • HIV negative

Критерии исключения

  • Individuals unable to follow program procedures (e.g. language barriers, mental or psychiatric disorders)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 41 центр
  • Kantonsspital Aarau — Aarau
  • Kantonsspital Baden — Baden
  • MedCenter Volta — Basel
  • Praxis Hammer — Basel
  • Praxis dr. med. Clara Thierfelder — Basel
  • University Hospital Basel — Basel
  • Spitalzentrum Biel - Centre hospitalier Bienne — Biel/Bienne
  • Spital Thun — Thun
  • … и ещё 33 центра

Публикации

  • Hovaguimian F, Martin E, Reinacher M, Rasi M, Schmidt AJ, Bernasconi E, Boffi El Amari E, Braun DL, Calmy A, Darling K, Christinet V, Depmeier C, Hauser C, Lauchli S, Notter J, Stoeckle M, Surial B, Vernazza P, Bruggmann P, Tarr P, Haerry D, Bize R, Low N, Lehner A, Boni J, Kouyos RD, Fehr JS, Hampel B. Participation, retention and uptake in a multicentre pre-exposure prophylaxis cohort using onli PMID 34605153

Идентификаторы

NCT: NCT03893188 · BASEC-Nr.2018-02015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗