Меню
Идёт набор NCT03883022

Vancomycin Powder Combined With Autogenous Bone Graft as a Prevention for Post-operative Infection for Spine Surgery

Без фазы С лечением Spinal Fusion Spinal Stenosis Spondylolisthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: with U-VANCO (vancomycin hydrochloride), without U-VANCO (vancomycin hydrochloride).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Fusion, Spinal Stenosis, Spondylolisthesis. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Deep surgical site infection (DSSI) is one of the most challenging complications for spinal surgeons and can lead to a poor clinical outcome. This ambispective study was designed to examine the effect of vancomycin powder mixed with autogenous bone graft and bone substitute on preventing deep surgical site infection (DSSI) in degenerative lumbar fusion surgeries as well as any interference with bony fusion.

Вмешательства

  • Препарат with U-VANCO (vancomycin hydrochloride)
    1 gm or 2 gm mixed with autogenous cancellous bone graft
  • Препарат without U-VANCO (vancomycin hydrochloride)
    no vancomycin added

Первичные конечные точки

  • Bony fusion status [Срок оценки: Post-operative 1 month]
  • Bony fusion status [Срок оценки: Post-operative 3 months]
  • Bony fusion status [Срок оценки: Post-operative 6 months]
  • Bony fusion status [Срок оценки: Post-operative 1 year]
  • Functional outcomes [Срок оценки: Post-operative 1 month]
  • Functional outcomes [Срок оценки: Post-operative 3 months]
  • Functional outcomes [Срок оценки: Post-operative 6 months]
  • Functional outcomes [Срок оценки: Post-operative 1 year]
  • Functional outcomes [Срок оценки: Post-operative 1 months]
  • Functional outcomes [Срок оценки: Post-operative 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Vancomycin concentration [Срок оценки: Post-operative days 1]
  • Vancomycin concentration [Срок оценки: Post-operative days 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who have instrumented spine fusion surgery due to failed conservative treatment (bed rest, medication, rehabilitation programs) for 3 to 6 months
  • Patients who are willing to sign the surgical permit after the surgeon explains all surgical procedures along with the surgical risks
  • Patients who fully understand the surgical procedures as well as the surgical risks and are willing to sign the surgical permit and the inform consent
  • Patients who agree one more blood withdrawal after operation

Критерии исключения

  • Patients who agree to accept the spine surgery but do not agree to sign the inform consent
  • Patients who have allergic reaction to vancomycin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Публикации

  • Wang ST, Lin HH, Yao YC, Huang N, Hsiung W, Chang MC, Liu CL, Chou PH. Vancomycin powder mixed with autogenous bone graft and bone substitute may decrease the deep surgical site infections in elective lumbar instrumented fusion surgery for degenerative disorders: a prospective randomized study. Spine J. 2025 Sep;25(9):1866-1876. doi: 10.1016/j.spinee.2025.05.001. Epub 2025 May 5. PMID 40334989

Идентификаторы

NCT: NCT03883022 · 2017-10-008A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗