Идёт набор NCT03882229

Middle East MED-EL Observatory Study

— Наблюдательное Cochlear Implants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: MED-EL CI systems.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cochlear Implants. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет, Саудовская Аравия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the field of cochlear implant research, there are only few data on long-term observational studies available to gain knowledge on clinical effectiveness. Longitudinal comparisons of data collected in different clinics is challenging due to the heterogeneity in measures and procedure. This Registry represents a non-interventional systematic collection of clinical data in which prospective data from children and adults are collected as anonymized data sets, derived from original clinical records on appropriately informed subjects. Each subject will be treated as per clinical routine. The Registry will be implemented through a secure, cloud-based, platform that enables collection of anonymized data at consistent time intervals, thus enabling the comparison of repeated measures over time.

Вмешательства

Устройство MED-EL CI systems
• Cochlear Implant (CI) and external audio processor

Первичные конечные точки

Hearing threshold level [Срок оценки: 5 years]
Quality of hearing - adults [Срок оценки: 5 years]
Auditory development - children (CAP) [Срок оценки: 5 years]
Auditory development - children (SIR) [Срок оценки: 5 years]
Auditory development - children (LEAQ) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects who are implanted or will be implanted with a MED-EL CI system.
Signed written informed consent for data collection for registry purposes.

Критерии исключения

Lack of compliance with any inclusion criteria.
Subjects not receiving a MED-EL CI system due to medical or personal reasons after having consented.
Anything that, in the opinion of the Investigator would place the subject at increased risk or preclude the subject's full compliance with or completion of the registry procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет