Clinical Pre-screening Protocol for Ovarian Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Drug Response Predictor® (DRP).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Development of Drug Response Predictor (DRP) to Test Sensitivity to Investigational Anti-Cancer Drugs in Patients With Advanced Ovarian Cancer
Обзор
The patient's local archival tumor tissue (FFPE) from original tumor, or from the metastatic tissue, will be collected to potentially identify if they - at a later stage of their disease - will be likely to benefit from treatment with any of the investigational cancer drugs available to Allarity Therapeutics. Data from this study can further be used to explore in a retrospective fashion, sensitivity to other chemotherapeutic drugs previously used in the treatment of their ovarian cancer, to investigate whether or not the DRP® method can predict and confirm the obtained sensitivity to the prior given drugs as well as prospective analyses guiding the Investigators on future treatments.
Вмешательства
- Устройство Drug Response Predictor® (DRP)
A DRP is an assay that based on samples from a tumor can predict whether the tumor will respond to a specific drug or not.
Первичные конечные точки
- Identification of ovarian cancer patients with high likelihood of being sensitive to investigational cancer drug [Срок оценки: up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Retrospective analysis of whether or not the DRP method can predict and confirm the obtained sensitivity to the prior drugs used in the treatment of ovarian cancer [Срок оценки: up to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with histological confirmed epithelia ovarian cancer
- Patients must have platinum-resistant disease, defined as progression within 6 months after the last dose of platinum-based chemotherapy, or are platinum ineligible.
- Patients have received no more than one prior line of therapy in the platinum resistant or platinum ineligible setting
- FFPE tumor tissue available
Критерии исключения
- Patients who have platinum-refractory disease, defined as progression during the last platinum-based chemotherapy.
- Other malignancy with exception of any stage I and II cancer that is deemed cured by the Investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 7 центров
- Moffitt Cancer Center — Tampa
- Emory Winship Cancer Institute — Atlanta
- University of New Mexico Comprehensive Cancer — Albuquerque
- The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai — New York
- OU Health Stephenson Cancer Center — Oklahoma City
- University Medical Center Cancer Center — Lubbock
- Swedish Center for Research and Innovation — Seattle
Великобритания · 2 центра
- Beatson West of Scotland Cancer Centre — Glasgow
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital — London
Идентификаторы
NCT: NCT03877796 · 2X-1000