Меню
Идёт набор NCT03868592

Long-term, Substantial Weight Loss and Insulin Regulation of Lipolysis

Без фазы С лечением Obesity, Morbid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastric sleeve/bariatric surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

It is not known how much improvement in insulin regulated lipolysis (the breakdown of triglycerides) occurs following substantial, sustained weight loss. Researchers will test the effects of inflammation and lipolysis regulation in people before and after bariatric surgery (sleeve gastrectomy) to answer these questions.

Подробное описание

The purpose of this study is to determine whether the adipose inflammatory cell and cytokine content in Class III obesity is related to lipolysis insulin resistance and, if so, whether sustained, substantial weight loss one year following bariatric surgery reduces inflammation in parallel with improved insulin regulation of lipolysis

Вмешательства

  • Процедура Gastric sleeve/bariatric surgery
    weight loss

Первичные конечные точки

  • adipose macrophage content, adipose IL-6 and TNF gene expression [Срок оценки: Before bariatric surgery and approximately 1 year after surgery]
  • insulin regulation of lipolysis (IC50) [Срок оценки: Before bariatric surgery and approximately 1 year after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • adipocyte perilipin 1 and HSL and ATGL [Срок оценки: Before bariatric surgery and approximately 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI 40 - 50 kg/m2.
  • Mo active physical illness that would interfere with mobility or weight loss after bariatric surgery

Критерии исключения

  • Type 1 or Type 2 Diabetes diagnosis or fasting plasma glucose ≥126 mg/dL
  • Active coronary artery disease
  • Participation in structured exercise (>2 times per week for 30 minutes or longer)
  • Smoking
  • Medications known to affect adipose tissue metabolism (e.g., beta blockers, corticosteroids)
  • Renal insufficiency (serum creatinine > 1.5mg/dl)
  • Chronic active liver disease (Bilirubin > 17mmol/L, AST > 144 IU/L, or ALT>165IU/L)
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT03868592 · 17-005349

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗