Меню
Идёт набор NCT03866408

Insulin Regulation of Lipolysis and Lipolysis Proteins

Ранняя фаза I С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immediate weight loss, Pioglitazone, Deferred weight loss, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

These studies will define the abnormalities in the adipocyte proteins that are involved in the failure of insulin to suppress lipolysis normally in humans with upper body obesity and will help discover the mechanism by which pioglitazone, a medication used to treat type 2 diabetes and improve insulin resistance, improves insulin-regulation of adipocyte fatty acid metabolism.

Подробное описание

1. The investigators will determine whether impaired insulin-induced suppression of lipolysis (as measured by IC50) is related to the above mentioned lipolysis proteins in groups of volunteers known to vary widely with regards to abdominal adipocyte size and regulation of adipose tissue lipolysis. 2. The investigators will determine whether the improved insulin regulation of lipolysis resulting from treatment with the PPARγ agonist pioglitazone, with or without weight loss, can be linked to specific changes in sets of PPARγ-responsive adipocyte lipolysis proteins in UBO adults.

Вмешательства

  • Поведенческое Immediate weight loss
    Upper body obese subjects will undergo behavioral intervention with a life coach and a physical activity program of their choice for 4 months.
  • Препарат Pioglitazone
    Upper body obese subjects will be block randomized to pioglitazone or placebo at enrollment.
  • Поведенческое Deferred weight loss
    Upper body obese subjects will complete a weight-stable period of 4 months and subsequently undergo behavioral intervention with a life coach and a physical activity program of their choice for 4 months.
  • Препарат Placebo
    Upper body obese subjects will be block randomized to pioglitazone or placebo at enrollment.

Первичные конечные точки

  • Adipocyte response to insulin - perilipin 1 and FSP27 relative to HSL and ATGL [Срок оценки: 4-9 months]
  • Adipocyte response to insulin - adipocyte G0S2 relative to ATGL. [Срок оценки: 4-9 months]
  • Adipocyte response to insulin - adipocyte CGI-58 relative to ATGL [Срок оценки: 4-9 months]
  • Adipocyte response to insulin - perilipin 1, ATGL and HSL phosphorylation [Срок оценки: 4-9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and Women between the ages of 18 and 55.
  • Women will be premenopausal
  • Non obese adults BMI between 18-25
  • Obese BMI 30-38

Exclusion Criteria, Pioglitazone package insert of contraindications for use:

  • Initiation in patients with established New York Heart Associations (NYHA) class III or IV Heart failure.
  • Use in patients with known hypersensitivity to pioglitazone or any other component of ACTOSE.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT03866408 · 17-009837 · 2R01DK040484-30

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗