Меню
Идёт набор NCT03862781

Intra-Corporeal Anastomosis Result in Quicker Return of Bowel Function/Earlier Discharge

Без фазы С лечением Colorectal Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Right Hemicolectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Randomized Trial of Intra-Corporeal Anastomosis for RighT Colectomies (RICART Study)

Обзор

Adult patients who are regularly scheduled to undergo a right hemicolectomy via a minimally invasive approach (robotic or laparoscopic) with the creation of an anastomosis.

Подробное описание

The purpose of this trial is to investigate whether minimally invasive right colectomies done with an intra-corporeal anastomosis result in quicker return of bowel function and earlier discharge. The primary endpoint of this study will be return of bowel function as measured by passage of flatus and bowel motions. The secondary endpoints will be inpatient length of stay, incision length, postoperative narcotic use, surgical site infection (superficial, deep and organ-space), perioperative morbidity and operating room charges.

Вмешательства

  • Процедура Right Hemicolectomy
    Minimally invasive approach (robotic or laparoscopic) with the creation of an anastomosis.

Первичные конечные точки

  • Return of bowel function [Срок оценки: up to 2 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Inpatient length of stay [Срок оценки: up to 2 weeks]
  • Incision length [Срок оценки: Surgery date]
  • Postoperative narcotic use [Срок оценки: up to 2 weeks]
  • Surgical site infection [Срок оценки: up to 6 weeks]
  • Perioperative morbidity [Срок оценки: Baseline (Prior to surgery)]
  • Operating room charges [Срок оценки: Surgery date]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible patients are those over 18 years of age who are regularly scheduled to undergo a right hemicolectomy via a minimally invasive approach (robotic or laparoscopic) with the creation of an anastomosis. Right colectomy will be defined as removal of the ascending colon, ligation of the ileocolic artery and vein, +/- removal of the terminal ileum, +/- removal of the proximal transverse colon, and +/- removal of the right branch of the middle colic artery and vein.

Критерии исключения

  • Pregnant women
  • Additional colon resection is planned (i.e. left colectomy or proctectomy)
  • Vulnerable populations such as prisoners or adults unable to give consent
  • If the scheduled surgery is planned at Butterworth hospital (as to standardize the nursing care received postoperatively)
  • Emergent cases

Patients will be excluded from the study intra-operatively if:

  • The procedure is converted to an open resection
  • If a loop ileostomy is performed in addition to the right colectomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Corewell Health Medical Group — Grand Rapids

Идентификаторы

NCT: NCT03862781 · 2018-139

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗