Меню
Идёт набор NCT03858231

Opioids Versus Non-Opioids Postoperative After Knee Arthroscopic Surgery

Фаза IV С лечением Knee Injuries Pain, Postoperative Opioid Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Norco 5Mg-325Mg Tablet, Ibuprofen 600 mg, Acetaminophen 325Mg Tab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Injuries, Pain, Postoperative, Opioid Use. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Combination Therapy of Opioids Versus Non-Opioids on Postoperative Pain Management After Knee Arthroscopic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

The purpose of this study is to look at pain management with opioids versus non-opioids after knee arthroscopy. This study will determine 1) whether the most commonly used non-narcotic medications provide pain relief comparable with the most commonly prescribed narcotic medications in patients undergoing arthroscopic knee surgery, and 2) whether patients' characteristics (gender, pre-operative knee symptoms, workers compensation status and employment status) affect pain level following surgery or medication usage.

Вмешательства

  • Препарат Norco 5Mg-325Mg Tablet
    1 tablet up to 4 times per day for 7 days
  • Препарат Ibuprofen 600 mg
    1 tablet up to 4 times per day for 7 days
  • Препарат Acetaminophen 325Mg Tab
    1 tablet up to 4 times per day for 7 days

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline Pain Assessment at 2 weeks [Срок оценки: Daily for 2 weeks post-operatively]
  • Change from Baseline Medication Use at 2 weeks [Срок оценки: Daily for 14 days post-operatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from Baseline Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) at 6 weeks [Срок оценки: baseline, 2 weeks, and 6 weeks post-operatively]
  • Change from Baseline Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) at 6 weeks [Срок оценки: baseline, 2 weeks, and 6 weeks post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects ≥ 18 years of age through ≤ 80 years of age
  • Subjects undergoing elective arthroscopic knee surgery, to include partial meniscectomy, chondroplasty, or loose body removal.

Критерии исключения

  • Previously enrolled in this study (enrolled for contralateral knee in this study)
  • Knee arthroscopy patients scheduled for knee ligament reconstructions
  • Bilateral knee arthroscopy
  • History of chronic opioid use or long-term analgesic therapy
  • Documented or suspected substance abuse
  • Documented or suspected chronic pain syndrome
  • Any known allergy or adverse reaction or contraindication to the components of hydrocodone, acetaminophen, or ibuprofen
  • History or symptoms of any significant medical problem in the last year (i.e., arrhythmia, impaired cardiovascular function, gastrointestinal bleeding, liver disease, renal disease)
  • With active peptic ulcer disease (history of severe heartburn)
  • Symptoms of infection with initial enrollment
  • Pregnant or nursing
  • Diagnosis of cognitive impairment
  • Unable or unwilling to provide informed consent for surgery or enrollment in this clinical study
  • Inability to understand the requirements of the study or be unwilling to provide written informed consent (as evidenced by signature on an informed consent document approved by Institutional Review Board) and agree to abide by the study restrictions.
  • Patient refusal
  • Currently taking Coumadin, Plavix, anticoagulation medications, or medications that increase bleeding, with the exception of ASA 81mg.
  • Patients with other medical or psychological health conditions that preclude them from either receiving the intervention or returning for follow-up visits.
  • Alcoholism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sanford Health — Fargo

Идентификаторы

NCT: NCT03858231 · SH Opioid Knee

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗