Меню
Набор скоро начнётся NCT03857737

Endoscopic Submucosal Dissection Versus Surgery in the Treatment of Early Gastric Cancer

Без фазы С лечением Early Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoscopic submucosal dissection, Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Gastric Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study Which Compares the Long Term and Short Term Outcomes Between Endoscopic Submucosal Dissection and Surgery in the Treatment of Early Gastric Cancer

Обзор

In this study, patients who are going to undergo endoscopic submucosal dissection (ESD) or surgery for early gastric cancer will be enrolled and divided into ESD group and Surgery group according to the procedure they go through. The patients will be followed up for at least 5 years after ESD or surgery. Esophagogastroduodenoscopy (EDG) and biopsy will be performed 3 months and then 6 months after ESD or surgery. Thereafter, EDG will be performed along with biopsy and abdominal computed tomography annually up to 5 years. Patients' data such as age, sex, clinical diagnosis, achievement of en-bloc resection, pathological outcomes, complications and survival condition will be prospectively collected. Statistical methods such as Student's t-test, the chi-square test, the Kaplan-Meier method and the log-rank test will be used to compare the short term and long term outcomes between the ESD group and the surgery group.

Вмешательства

  • Процедура endoscopic submucosal dissection
    Endoscopic submucosal dissection is an endoscopic procedure which can achieve en bloc resection of GI tumor. ESD is characterized by three steps: injecting fluid into the submucosa to elevate the lesion from the muscle layer, circumferential cutting of the surrounding mucosa of the lesion, and subsequent dissection of the connective tissue of the submucosa beneath the lesion. The ESD procedure will be carried out by experienced endoscopists.
  • Процедура Surgery
    Surgery for EGC include Distal, proximal, or total gastrectomy, which will be performed according to the location and macroscopic tumor type by experienced surgeons.

Первичные конечные точки

  • 5-year OS [Срок оценки: From March 1 2019 to December 1 2024]
  • 5-year DSS [Срок оценки: From March 1 2019 to December 1 2024]
Вторичные конечные точки (1)
  • Complication [Срок оценки: From March 1 2019 to December 1 2024]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically diagnosed as early gastric cancer
  • Willing to undergo endoscopic submucosal dissection or surgery for the treatment of early gastric cancer

Критерии исключения

  • Advanced stage gastric cancer
  • Not willing to undergo endoscopic submucosal dissection or surgery for the treatment of early gastric cancer
  • Not willing to participate in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Публикации

  • Japanese Gastric Cancer Association. Japanese gastric cancer treatment guidelines 2014 (ver. 4). Gastric Cancer. 2017 Jan;20(1):1-19. doi: 10.1007/s10120-016-0622-4. Epub 2016 Jun 24. No abstract available. PMID 27342689
  • Suzuki H, Oda I, Abe S, Sekiguchi M, Nonaka S, Yoshinaga S, Saito Y, Fukagawa T, Katai H. Clinical outcomes of early gastric cancer patients after noncurative endoscopic submucosal dissection in a large consecutive patient series. Gastric Cancer. 2017 Jul;20(4):679-689. doi: 10.1007/s10120-016-0651-z. Epub 2016 Oct 8. PMID 27722825
  • Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. PMID 30207593
  • Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Ponchon T, Repici A, Vieth M, De Ceglie A, Amato A, Berr F, Bhandari P, Bialek A, Conio M, Haringsma J, Langner C, Meisner S, Messmann H, Morino M, Neuhaus H, Piessevaux H, Rugge M, Saunders BP, Robaszkiewicz M, Seewald S, Kashin S, Dumonceau JM, Hassan C, Deprez PH. Endoscopic submucosal dissection: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline PMID 26317585

Идентификаторы

NCT: NCT03857737 · PUTH020301ESD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗