Меню
Идёт набор NCT03855800

Molecular Detection of Advanced Neoplasia in Pancreatic Cysts

Без фазы С лечением Pancreas Cyst

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood, stool, pancreatic juice and cyst fluid collection, Pancreatic Surgery, Endoscopy Exam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreas Cyst. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Molecular Detection of Advanced Neoplasia in Pancreatic Cysts (IN-CYST)

Обзор

Researchers are trying to find out whether new tests ("biomarkers") of blood, stool, pancreas cyst fluid, or pancreas juice can be used to diagnose malignant or pre-malignant changes in pancreas cysts.

Подробное описание

Subjects with Fukuoka Worrisome (FW) or Fukuoka High Risk (FHR) pancreatic cysts will be enrolled and assigned to Immediate Surgery or Clinical Follow-up groups based on clinical management as determined by the treating physicians. Blood, stool, pancreas cyst fluid, and pancreas juice specimens will be collected from participants.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood, stool, pancreatic juice and cyst fluid collection
    Blood and stool will be collected at baseline from all study participants. Those in the Immediate Surgery group may undergo endoscopic pancreatic juice collection before surgery, either at the time of a clinically indicated endoscopic ultrasound (EUS) exam or during an optional pre-operative research endoscopy. Pancreatic cyst fluid will also be obtained from all participants in the Immediate Surgery group, either at the time of surgery, or during a clinically indicated preoperative EUS FNA proc
  • Процедура Pancreatic Surgery
    Surgical resection of pancreatic cyst
  • Процедура Endoscopy Exam
    Clinically indicated endoscopic ultrasound

Первичные конечные точки

  • Biospecimen Acquisition [Срок оценки: 5 years]
  • High grade dysplasia (HGD) or cancer diagnosis in Immediate Surgery group [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • High grade dysplasia (HGD) or cancer diagnosis in clinical follow up group [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with pancreatic cystic lesions meeting Fukuoka worrisome or Fukuoka high-risk criteris
  • Patients with suspected cystic neoplasm of the pancreas
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant and/or nursing
  • Incarceration
  • Imaging showing possible pancreatic cancer
  • Prior history of pancreatic cancer or pancreatic surgery
  • History of receiving systemic chemotherapy or abdominal radiation within the last 5 years
  • Previous therapy for a pancreatic cystic lesion
  • History of pancreatic necrosis
  • Diagnosis of cancer (other than non-melanoma skin cancer) within the last 5 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT03855800 · 17-008436 · 2U01CA210138

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗