Меню
Идёт набор NCT03855722

Remote Ischaemic Preconditioning in Transplantation (RIPTRANS)

Без фазы С лечением Transplant Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RIPC, Sham-RIPC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transplant Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remote Ischaemic Preconditioning in Transplantation (RIPTRANS) - A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

Remote ischemic preconditioning (RIPC) is a concept where remotely induced ischemia produces protection against ischemia-reperfusion injury in a remote organ. RIPC has been studied extensively in animal models and heart surgery, but it's benefit in transplantation has been studied less. The primary aim of this study is to find out whether RIPC performed in a donor in donation after brain-death (DBD) could improve delayed graft function rate of kidney transplants.

Вмешательства

  • Процедура RIPC
    Remote Ischaemic Preconditioning
  • Процедура Sham-RIPC
    Sham procedure

Первичные конечные точки

  • DGF [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Kidney allografts: eGFR [Срок оценки: at 3 months, 1 year, 2 year, 5 year, 10 year, and 20 year]
  • Combined Pancreas-Kidney allografts: eGFR [Срок оценки: at 3 months, 1 year, 2 year, 5 year, 10 year, and 20 year]
  • Kidney allografts: BPAR [Срок оценки: within 1 year]
  • Combined Pancreas-Kidney allografts: Kidney BPAR [Срок оценки: within 1 year]
  • Kidney allografts: graft survival [Срок оценки: at 3 months, 1 year, 2 year, 5 year, 10 year, and 20 year]
  • Combined Pancreas-Kidney allografts: kidney graft survival [Срок оценки: at 3 months, 1 year, 2 year, 5 year, 10 year, and 20 year]
  • Kidney allografts: death-censored graft survival [Срок оценки: at 3 months, 1 year, 2 year, 5 year, 10 year, and 20 year]
  • Combined Pancreas-Kidney allografts: death-censored kidney graft survival [Срок оценки: at 3 months, 1 year, 2 year, 5 year, 10 year, and 20 year]
  • Liver allografts: MEAF-score at 3rd POD [Срок оценки: 3rd post-operative day]
  • Liver allografts: Postoperative biliary complications [Срок оценки: within 1 year]
  • Liver allografts: Posttransplantation kidney injury [Срок оценки: within 1 week, at 3 months, 1 year]
  • Liver allografts: BPAR [Срок оценки: within 1 year]

Критерии участия

Donor Inclusion Criteria:

  • Brain-dead organ donor with a plan of harvesting at least one kidney

Donor Exclusion Criteria:

  • Haemodynamically unstable donor
  • Age below 18 years
  • Planned organ recipients are recruited to another prospective trial, which prevents participation in this trial.

All organ recipients receiving organs (kidney, liver, pancreas-kidney, heart, lungs) from a randomized donor will be recruited providing that the recipient surgery is performed at Helsinki University Hospital, recipient is over 18 years old, and recipient gives written informed consent to participate in the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Helsinki University Hospital — Helsinki

Публикации

  • Uutela A, Helantera I, Lemstrom K, Passov A, Syrjala S, Aberg F, Makisalo H, Nordin A, Lempinen M, Sallinen V; RIPTRANS Study Group collaborators. Randomised sham-controlled double-blind trial evaluating remote ischaemic preconditioning in solid organ transplantation: a study protocol for the RIPTRANS trial. BMJ Open. 2020 Nov 16;10(11):e038340. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038340. PMID 33199419

Идентификаторы

NCT: NCT03855722 · RIPTRANS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗