Меню
Идёт набор NCT03853447

Fibro-inflammatory Progression From Acute to Chronic Pancreatitis

— Наблюдательное Pancreatitis Acute Pancreatitis Recurrent Pancreatitis Chronic Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatitis, Acute Pancreatitis, Recurrent Pancreatitis, Chronic Pancreatitis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterization of Fibro-inflammation During Progression From Acute to Chronic Pancreatitis

Обзор

Observational prospective study evaluating the developement of chronic pancreatitis based on imaging modalities as well as biochemical markers of inflammation, fibrosis and oxidative stress.

Подробное описание

Chronic pancreatitis (CP) represents the end-stage of a continuous disease process evolving from acute pancreatitis (AP), over recurrent acute pancreatitis (RAP). Due to the irreversible nature of CP, early detection and prevention is key. The study uses state-of-the-art imaging modalities as well as biochemical markers of to evaluate fibrosis progression in patients with pancreatitis.

The included participants have either first time AP, RAP, early CP with preserved pancreatic exocrine and endocrine function or end-stage CP with exocrine insufficiency. Included patients will be followed prospectively for 15 years with advanced MRI and contrast enhanced EUS with elastography, assessment of endocrine and exocrine pancreatic function, biochemical and nutritional assessment, and evaluation of pain processing using quantitative sensory testing. Blood for a biobank will be obtained. The purpose of the biobank is to allow analyses of potential biomarkers for the progression of disease eventually leading to CP.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diagnostic imaging
    MRI assessments including magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP) and diffusion weighted imaging (DWI) combined with gold standard EUS

Первичные конечные точки

  • Fibrosis progression on endoscopic ultrasound (EUS) or magnetic resonance imaging (MRI) [Срок оценки: 15 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Lean body mass assessed using bioimpedance [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with CP (N=50) of any aetiology except gallstone induced CP: CP will be diagnosed based on MANNHEIM criteria .
  • Cohort 2: Patients with their first attack of AP of any aetiology except gallstone induced AP (N=50). The revised Atlanta criteria for acute pancreatitis will be used as diagnostic criteria.
  • Cohort 3: Patients with RAP (N=50) except gallstone induced RAP. RAP is defined as two or more cases of AP as diagnosed by the revised Atlanta Criteria.

Критерии исключения

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 3 центра
  • Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre — Hvidovre
  • Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital — Aalborg
  • Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT03853447 · H-18017281

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗