Меню
Идёт набор NCT03851484

Sensory Symptoms in Tourette Syndrome

— Наблюдательное Tourette Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tourette Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients with tics will be asked to complete a series of validated questionnaires (in electronic and/or paper format) regarding symptoms and conditions often associated with Tourette syndrome, including premonitory urges, sensory experiences, inattention, obsessive-compulsive tendencies, anxiety, and depression. Participants will also be asked to complete a quality of life assessment. This series of questionnaires will be administered annually.

Подробное описание

Patients with tics will be recruited to participate in an observational study assessing extent and variation in non-motor features of Tourette syndrome over time. Each participant will complete a battery of validated questionnaires and scales online or in paper format (per patient preference), including the Premonitory Urge to Tic Scale (PUTS), the Sensory Gating Inventory (SGI), the Sensory Perception Quotient, the ADHD Self-Report Screening Scale, and others. These questionnaires will be administered annually to patients. For the analysis, participants will be stratified by age into late adolescents (18-25 years old) and adults (older than 25 years) since adolescent development ends at approximately age 25.

Первичные конечные точки

  • Baseline Sensory Perception Quotient score, short form [Срок оценки: Initial assessment at enrollment (time zero)]
  • Change in Sensory Perception Quotient score, short form at 1 year [Срок оценки: 1 year]
  • Change in Sensory Perception Quotient score, short form at 2 years [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in Sensory Gating Inventory score at 2 years [Срок оценки: 2 years]
  • Change in Sensory Gating Inventory score at 1 year [Срок оценки: 1 year]
  • Baseline Sensory Gating Inventory score [Срок оценки: Initial assessment at enrollment (time zero)]
  • Change in Premonitory Urge to Tic Scale score at 2 years [Срок оценки: 2 years]
  • Change in Premonitory Urge to Tic Scale score at 1 year [Срок оценки: 1 year]
  • Baseline Premonitory Urge to Tic Scale score [Срок оценки: Initial assessment at enrollment (time zero)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Ability to provide informed consent and answer self-report questionnaires independently in English
  • Diagnosis of Tourette syndrome (TS), chronic motor tic disorder, or chronic vocal tic disorder

Критерии исключения

  • History of psychotic disorder
  • History of significant neurologic disorder (e.g., stroke) other than TS or another chronic tic disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Публикации

  • Isaacs D, Key AP, Cascio CJ, Conley AC, Riordan H, Walker HC, Wallace MT, Claassen DO. Cross-disorder comparison of sensory over-responsivity in chronic tic disorders and obsessive-compulsive disorder. Compr Psychiatry. 2022 Feb;113:152291. doi: 10.1016/j.comppsych.2021.152291. Epub 2021 Dec 17. PMID 34952304
  • Isaacs DA, Riordan HR, Claassen DO. Clinical Correlates of Health-Related Quality of Life in Adults With Chronic Tic Disorder. Front Psychiatry. 2021 Mar 10;12:619854. doi: 10.3389/fpsyt.2021.619854. eCollection 2021. PMID 33776814
  • Isaacs D, Key AP, Cascio CJ, Conley AC, Walker HC, Wallace MT, Claassen DO. Sensory Hypersensitivity Severity and Association with Obsessive-Compulsive Symptoms in Adults with Tic Disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Nov 2;16:2591-2601. doi: 10.2147/NDT.S274165. eCollection 2020. PMID 33173296

Идентификаторы

NCT: NCT03851484 · VUMCSenST

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗