Меню
Идёт набор NCT03850015

High Frame Rate Ultrasound in Heart Disease Assessment

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard echocardiography, High frame rate echocardiography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

High Frame Rate Contrast Enhanced-ultrasound for the Assessment of Ischaemic Heart Disease

Обзор

The study will compare standard ultrasound images to high frame rate ultrasound images in patients with heart disease or with a low risk of heart disease to see if a higher frame rate of ultrasound adds to the information obtained from standard ultrasound.

Подробное описание

Following informed consent, patients recruited for the study will have an IV cannula inserted and will undergo imaging using 2 ultrasound systems. Standard clinical system (Philips IE33) will be used for 2D and CE imaging, followed by imaging using the Verasonics VantageTM research system (Verasonics Inc., Redmond, WA), using both conventional 2D and HFR modes.

Baseline unenhanced 2D and Doppler images would initially be acquired using Philips IE33 system and Verasonics VatangeTM unenhanced conventional 2D and HFR mode .

Ultrasound contrast agent (Sonovue) will be then injected via the intravenous (iv) cannula and 3 sets rest contrast images will be acquired - using the Phillips IE33, Verasonics and Verasonics VantageTM platform (conventional CE and HFR CE). Both systems will be optimised separately on each patient before and during infusion of contrast agent. When the optimal imaging and destruction parameters are set, there are not modified along the acquisition.

This is followed by dipyridamole infusion and the scans being repeated during stress - 3 sets contrast images will be acquired - using the Philips IE33 and Verasonics VantageTM platform (conventional CE and HFR CE).

Вмешательства

  • Диагностический тест Standard echocardiography
    Patients will undergo standard echocardiography, with and without contrast
  • Другое High frame rate echocardiography
    Following standard echocardiography, the test is repeated using high frame rate ultrasound

Первичные конечные точки

  • Agreement between HFR ultrasound and standard ultrasound. [Срок оценки: At 1 year]

Критерии участия

Inclusion criteria Either

  • Ability to give informed consent
  • age ≥18years and
  • confirmed inducible wall motion / perfusion abnormality on previous stress echocardiogram
  • known coronary artery disease - defined by presence of flow-limiting coronary stenosis(>70% diameter stenosis) on coronary angiography.

OR

  • patient who has been assessed as at low risk of having coronary heart disease

Критерии исключения

  • Inability to undertake pharmacological stress, ie previously known intolerance to dipyridamole;
  • Moderate or Severe aortic or mitral regurgitation or severe mitral stenosis;
  • Significant pulmonary disease like severe COPD or pulmonary fibrosis;
  • Atrial fibrillation;
  • Inability to provide informed consent;
  • Pregnancy and lactation;
  • Known allergy to Sonovue
  • Patients with second and third degree heart block, unless they have a pacemaker fitted
  • Systolic BP < 90
  • Known Myasthenia Gravis
  • Bronchial asthma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • London North West University Healthcare NHS Trust — Harrow

Идентификаторы

NCT: NCT03850015 · CRC/2018/001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗