Меню
Идёт набор NCT03849963

Imaging Oxidative Metabolism and Neurotransmitter Synthesis in the Human Brain

— Наблюдательное Brain Metabolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Metabolism. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigators propose to develop hyperpolarized \[13C\]-labeled pyruvate as potential imaging probes to assess two essential in vivo processes in cerebral metabolism: oxidative metabolism and synthesis of a neurotransmitter in this observational study.

Подробное описание

Investigators will perform a pilot study to test the translational feasibility by evaluating sensitivity and repeatability of hyperpolarized \[1-13C\]pyruvate and \[2-13C\]pyruvate in healthy human subjects (n =10 each). Each subject will be imaged twice using the same hyperpolarized substrate with an interval (\<45min) between the injections to evaluate repeatability. Finally, eight subjects will be imaged with both hyperpolarized \[1-13C\]pyruvate and \[2-13C\]pyruvate for comparison.

Первичные конечные точки

  • Development of 13C ratio maps in the brain of healthy participants [Срок оценки: Measurements made during study scan]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 through 60 years of age.
  • Healthy, with no neurological abnormalities.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.
  • All races and ethnicities will be included; subjects must be able to read and speak the English language.

Критерии исключения

  • Metallic foreign bodies on the scalp or cranium which may interfere with MRI acquisitions
  • Major debilitating neurological disease including, but not limited to, stroke, CVA, dementia and tumor that would limit compliance with study requirements
  • Under influence of illicit drugs which are known to alter brain physiology/metabolism including, but not limited to cocaine, lysergic acid diethylamide (LSD), and marijuana at the time of MRI/MRSI scanning.
  • Under influence of antiepileptic drugs at the time of MRI/MRSI scanning.
  • Any contraindication per MRI Screening Form including
  • Implants contraindicated at 3T, pacemakers
  • Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)
  • Claustrophobia
  • Medically unstable including
  • Heart failure
  • Severe left ventricular outflow tract (LVOT) obstruction
  • Unstable angina
  • Pregnancy
  • Lactating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT03849963 · STU-2018-0013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗