Меню
Идёт набор NCT03844360

Dose Individualization of Antineoplastic Drugs and Anti-Infective Drug in Children With Hematoplastic Disease

Фаза IV С лечением Hematological Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bortezomib, Eltrombopag, Imatinib, dasatinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematological Neoplasms. Базовые параметры: 1 Day — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators' purpose was to assess the feasibility of dosage individualization of the commonly used antineoplastic drugs and anti-infective drugs in children with hematoplastic disease.

Подробное описание

The investigators' purpose was to assess the feasibility of dosage individualization of the commonly used antineoplastic drugs and anti-infective drugs based on the opportunistic sampling strategy in children with confirmed or suspected hematological neoplasms.

Вмешательства

  • Препарат Bortezomib
    bortezomib was administered follow the doctor's advice.
  • Препарат Eltrombopag
    eltrombopag was administered follow the doctor's advice.
  • Препарат Imatinib
    imatinib was administered follow the doctor's advice.
  • Препарат dasatinib
    dasatinib was administered follow the doctor's advice.
  • Препарат Pegaspargase
    pegaspargase was administered follow the doctor's advice.
  • Препарат Anti-Infective Drugs
    anti-infective drugs was administered follow the doctor's advice.
  • Препарат PEGylated Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor
    pegaspargase was administered follow the doctor's advice.

Первичные конечные точки

  • change of plasma concentration of bortezomib [Срок оценки: at(0-0.5)h,(0.5-3)h,(24-48)h,(48-72)h hours after administration]
  • change of plasma concentration of eltrombopag [Срок оценки: at (0.5-3)h,(3-6)h,(10-14)h,(20-24)h hours after oral administration]
  • change of plasma concentration of imatinib [Срок оценки: at (0.5-2)h,(2-4)h,(10-14)h,(20-24)h hours after oral administration]
  • change of plasma concentration of dasatinib [Срок оценки: at(0-0.5)h,(0.5-3)h,(10-14)h,(20-24)h hours after oral administration]
  • change of plasma concentration of pegaspargase [Срок оценки: at Day-1,Day(0-1),Day(3-5),Day(8-10),Day(13-14) after administration]
  • plasma concentration of anti-infective drug [Срок оценки: through study completion, an average of 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must be diagnosed with hematological neoplasms
  • Antineoplastic drugs or anti-infective drugs used as part of regular treatment

Критерии исключения

  • expected survival time less than the treatment cycle;
  • patients with other factors that researcher considers unsuitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Department of Pediatrics, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University — Xuzhou
  • State Key Laboratory of Experimental Haematology, Department of Paediatric Haematology, In — Tanjin

Публикации

  • Zhang W, Chang LX, Zhao BB, Zheng Y, Shan DD, Tang BH, Yang F, Zhou Y, Hao GX, Zhang YH, van den Anker J, Zhu XF, Zhang L, Zhao W. Efficacy, Safety, and Population Pharmacokinetics of Eltrombopag in Children with Different Severities of Aplastic Anemia. J Clin Pharmacol. 2024 Aug;64(8):932-943. doi: 10.1002/jcph.2430. Epub 2024 Mar 18. PMID 38497347
  • Yang F, Zhang L, Zhao BB, Zhang JL, Liu XT, Li X, Tang BH, Zhou Y, Yang XM, van den Anker J, Zhu XF, Zhao W. Population Pharmacokinetics and Safety of Dasatinib in Chinese Children with Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia. Clin Pharmacokinet. 2022 Jan;61(1):71-81. doi: 10.1007/s40262-021-01054-6. Epub 2021 Jul 9. PMID 34240339

Идентификаторы

NCT: NCT03844360 · Antineoplastic Drugs001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗