Меню
Набор по приглашению NCT03840733

Linking Temporal Patterns of Modifiable Behaviors to Weight Loss Outcomes

— Наблюдательное Obesity Weight Change, Body

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Weight Change, Body. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is designed as an observational trial. The objective of this study is to follow-up with participants 3 years after completion of an 18-month comprehensive behavioral weight loss intervention. Outcomes of interest include change in body weight, body composition, physical activity, energy intake, and sleep. In addition, investigators will explore the associations between current physical activity, sleep, and energy intake patterns and body weight regulation.

Подробное описание

A total of 170 participants were initially enrolled in the comprehensive behavioral weight loss intervention.In this study, investigators will conduct a follow-up visit 3 years after the completion of the intervention. Only participants who completed the behavioral weight loss intervention will be enrolled in this study. Participants will undergo testing of body weight, body composition, physical activity patterns, energy intake patterns, sleep patterns, resting metabolic rate, and total daily energy expenditure.

Первичные конечные точки

  • Weight Change [Срок оценки: Baseline to 54 months]
  • Weight Maintenance [Срок оценки: 18 months to 54 months]
  • Fat Mass Change [Срок оценки: Baseline to 54 months]
  • Fat Free Mass Change [Срок оценки: Baseline to 54 months]
  • Fat Mass Maintenance [Срок оценки: 18 months to 54 months]
  • Fat Free Mass Maintenance [Срок оценки: 18 months to 54 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change in Physical Activity Patterns [Срок оценки: 0, 6, 12, 18, 24, 54 month]
  • Physical Activity Patterns [Срок оценки: 54 month]
  • Change in Sleep [Срок оценки: 0, 6, 12, 18, 24, 54 month]
  • Sleep Patterns [Срок оценки: 54 month]
  • Change in Energy Intake [Срок оценки: 0, 6, 12, 18, 54 month]
  • Energy Intake Patterns [Срок оценки: 54 month]
  • Resting Metabolic Rate [Срок оценки: 54 month]
  • Total Daily Energy Expenditure [Срок оценки: 54 month]
  • Physical Activity Energy Expenditure [Срок оценки: 54 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previous enrollment in standard behavioral weight loss intervention (NCT01985568 or NCT03411356)
  • Age 20-60 (This age range has been selected based upon the participants enrolled in the Parent Trial)
  • Capable and willing to give informed consent
  • Possess a smartphone to install and utilize the meal timing application
  • Capable and willing to wear the Actigraph, ActivPAL and Actiwatch-2 for 24 hours/day for 28 consecutive days
  • Willing to complete the Total Daily Energy Expenditure (TDEE) assessment which includes multiple urine collections and drinking stable water isotopes

Критерии исключения

  • Being considered unsafe to participate as determined by the study physician (Dr. Catennaci)
  • New diagnosis of a medical condition (not observed in the Parent Trial) which may affect weight or energy metabolism (e.g. depression, CVD, diabetes, uncontrolled hypertension, untreated thyroid, renal, hepatic diseases)
  • Women who became pregnant after completing the Parent Trial
  • Current use or use within the last 6 months of prescription or over-the-counter medications known to affect appetite, weight, and sleep

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT03840733 · 18-1319 · K01HL145023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗