Меню
Идёт набор NCT03839992

Detection of Unsuspected Small Airways Obstruction in Cystic Fibrosis

— Наблюдательное Cystic Fibrosis in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: spirometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cystic Fibrosis in Children. Базовые параметры: 5 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Measurement and Analysis of Maximal Expiratory Flow Volume Loops at Low Lung Volumes in Children With Cystic Fibrosis and Normal Routine Lung Function.

Обзор

Goal is to physiologically detect unsuspected small airways obstruction in children and adults with treated heterozygous and homozygous cystic fibrosis. Unsuspected refers to normal routine pre bronchodilator spirometry including normal FEV1(L), FVC (L). and FEV1/FVC%. This is a retrospective study.

Подробное описание

The current study is based on current investigators previously published patho-physiologic and lung CT studies in small airways intrinsic obstruction, emphysema, and asthma. Current investigators have demonstrated that despite the presence of normal routine spirometry including normal FEV1(L), FVC (L), and FEV1/FVC% that unsuspected small airways obstruction, and emphysema can be detected. This has been achieved by presence of isolated abnormal expiratory airflow limitation at low lung volumes on the maximal expiratory flow volume curves. This includes abnormal expiratory airflow at 75% and 80% expired lung volume. Current investigators believe investigators will be able to detect unsuspected small airways intrinsic obstruction, and peripheral airway bronchiectasis proven by lung CT, in patients with cystic fibrosis despite presence of pre bronchodilator normal routine spirometry.

Вмешательства

  • Диагностический тест spirometry
    measure spirometry and lung CT

Первичные конечные точки

  • Detection of Unsuspected Small Airway Obstruction in Cystic Fibrosis [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Heterozygote or homozygote patients with cystic fibrosis with normal routine pre bronchodilator spirometry including normal FEV1(L), FVC(L) and FEV1/FVC%.

Exclusion Criteria:Heterozygote or homozygote patients with cystic fibrosis with ABNORMAL routine pre bronchodilator spirometry

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Arthur F Gelb MD — Lakewood
  • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center — Long Beach

Публикации

  • Mead J. The lung's "quiet zone". N Engl J Med. 1970 Jun 4;282(23):1318-9. doi: 10.1056/NEJM197006042822311. No abstract available. PMID 5442364
  • Gelb AF, Gold WM, Wright RR, Bruch HR, Nadel JA. Physiologic diagnosis of subclinical emphysema. Am Rev Respir Dis. 1973 Jan;107(1):50-63. doi: 10.1164/arrd.1973.107.1.50. No abstract available. PMID 4683321
  • Gelb AF, Zamel N. Simplified diagnosis of small-airway obstruction. N Engl J Med. 1973 Feb 22;288(8):395-8. doi: 10.1056/NEJM197302222880805. No abstract available. PMID 4684043
  • Hogg JC, Pare PD, Hackett TL. The Contribution of Small Airway Obstruction to the Pathogenesis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):529-552. doi: 10.1152/physrev.00025.2015. PMID 28151425
  • Lukic KZ, Coates AL. Does the FEF25-75 or the FEF75 have any value in assessing lung disease in children with cystic fibrosis or asthma? Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):863-8. doi: 10.1002/ppul.23234. Epub 2015 Jun 16. PMID 26079395
  • Masson VK, Nussbaum E, Gelb AF, Tashkin DP, Randhawa I, Nadel JA, Fireizen Y, De Celie-Germana JK, Madera D, Senanayake D. Isolated abnormal FEF75% detects unsuspected bronchiolar obstruction in CF children. Pediatr Res. 2023 Sep;94(3):1051-1056. doi: 10.1038/s41390-023-02532-2. Epub 2023 Mar 13. PMID 36914809

Идентификаторы

NCT: NCT03839992 · MHS #843-18

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗