Меню
Идёт набор NCT03838926

Tolerability Study of Trichostatin A In Subjects With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies

Фаза I С лечением Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trichostatin A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to investigate the safety and tolerability of trichostatin A in individuals with relapsed or refractory hematologic malignancies.

Вмешательства

  • Препарат Trichostatin A
    Intravenous Infusion

Первичные конечные точки

  • Safety and tolerability of trichostatin A measured by spontaneous reporting of adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Dose-limiting toxicities (DLTs) and maximum tolerated dose (MTD) of trichostatin A [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is ≥ 18 years at the time of signing informed consent;
  • Confirmed malignant hematologic disease or lymphoid malignancy that has relapsed or is refractory to standard therapy and has exhausted all available therapies;
  • Presence of measurable or evaluable disease;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2;
  • Contraceptives or other approved avoidance of pregnancy measures

Критерии исключения

  • Allogeneic stem cell transplant recipient presenting with graft versus host disease (GVHD) either active or requiring immunosuppression;
  • Concomitantly taking anti-cancer therapy (bisphosphonates are permitted);
  • Undergone major surgery ≤ 2 weeks prior to starting study drug;
  • Evidence of mucosal or internal bleeding;
  • Impaired cardiac function or conduction defect;
  • Concurrent severe and/or uncontrolled medical conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 7 центров
  • Vanda Investigational Site — Biała Podlaska
  • Vanda Investigational Site — Katowice
  • Vanda Investigational Site — Krakow
  • Vanda Investigational Site — Opole
  • Vanda Investigational Site — Skorzewo
  • Vanda Investigational Site — Warsaw
  • Vanda Investigational Site — Wroclaw
США · 4 центра
  • Vanda Investigational Site — Washington D.C.
  • Vanda Investigational Site — Lafayette
  • Vanda Investigational Site — Hackensack
  • Vanda Investigational Site — Seattle

Публикации

  • Dhingra N, Gupta V, Tyagi A, Agrawala PK, Gupta V. Trichostatin A ameliorated combined radiation and skin wound injury-induced mortality and hematopoietic suppression in a rat model. Int J Radiat Biol. 2025;101(9):952-972. doi: 10.1080/09553002.2025.2537211. Epub 2025 Aug 4. PMID 40758573

Идентификаторы

NCT: NCT03838926 · VP-VTR-297-1101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗