Меню
Идёт набор NCT03838536

Synergistic Activity of Human Milk Nutrients and Infant Cognition

Без фазы С лечением Breastfeeding, Exclusive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whole Egg Powder, Egg White Powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breastfeeding, Exclusive. Базовые параметры: 3 мес. — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Synergistic Activity of Choline, Lutein, and Docosahexaenoic Acid in Human Milk in Support of Cognitive Development: An Egg Intervention Feasibility Study

Обзор

Purpose: To establish a whole food, egg, as a viable study material to supplement mothers and infants with nutrients that support optimal brain development. There will be 84 breastfeeding dyads, 3 months postnatal. Mothers will be randomized to a whole egg or egg white (due to lack of an appropriate control food). Initial diet intake will be screened using the NDSR. Participants will come to the lab 3 times across 3 months (age 3 months, 4.5 months, and 6 months). Milk, saliva, and plasma will be collected from the mother, while saliva and plasma (heel stick) are collected from the infant. Diet data will be collected at each visit. The infant will complete a recognition memory test using electrophysiology at 6 months as well as the Bayley Scales of Infant Development at 4.5 months. The mother will complete a temperament questionnaire at 3 months and 6 months.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Whole Egg Powder
    Breastfeeding mothers will consume the equivalent of 5 whole eggs per week for 3 months.
  • Пищевая добавка Egg White Powder
    Breastfeeding mothers will consume the equivalent of 5 egg whites per week for 3 months.

Первичные конечные точки

  • Recognition Memory in an Oddball Task [Срок оценки: 13 weeks (at 6 months of age)]

Критерии участия

Критерии включения

  • infant is 12-15 weeks of age at enrollment
  • healthy, lactating mother age 18-35
  • gave birth at >38 weeks gestation without remarkable incident
  • consuming <=50% of the recommended amounts of 2 of the 3, DHA, choline, and lutein

Критерии исключения

  • infant with diagnosis or documented suspicion of developmental delay
  • egg allergy or family history of egg allergy
  • gestational diabetes
  • any documented seizure activity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nutrition Research Institute — Kannapolis

Идентификаторы

NCT: NCT03838536 · 18-2216

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗