Меню
Набор скоро начнётся NCT03838302

Evaluation of Sexual Functions With Validated Measurement Scale After Transvaginal Extraction of Tissue by Laparoscopic Surgery With Uterus Preservation (FSF-TVE)

— Наблюдательное Transvaginal Tissue Extraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transvaginal tissue retrieval via a posterior colpotomy, Transabdominal retrieval via trocar.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transvaginal Tissue Extraction. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Female Sexual Functions With Validated Measurement Scale (Female Sexual Function Index) After Transvaginal Versus Trocars Extraction of Tissue by Laparoscopic Surgery With Uterus Preservation

Обзор

The retrieval of tissues removed by laparoscopic surgery larger than trocars caliber, with preservation of the uterus, required for a long time intraperitoneal electromechanical morcellation, until the Food and Drug Administration expressed concern about intraperitoneal dissemination of malignant cells, in the case of unrecognized sarcomas. Transvaginal contained tissue extraction via a posterior colpotomy and manual morcellation in the bag is one of the possible alternatives. Available data suggested the effectiveness and safety of this technique, also in terms of time and costs, without a increased risk intra and post-operative complications. The available evidence shows the lack of sequelae also on fertility and sexual function. Nevertheless, sexual function has never been evaluated qualitatively in all its aspects nor quantitatively with a validated measurement scale, which can allow us to inform the consequences on the real risk of implications on sexual function determined by vaginal incision. In view of these elements, the aim of the investigator's study is to compare patients in whom laparoscopic tissue removal has been carried out with posterior colpotomy or without it with removal from the trocars.

Вмешательства

  • Процедура Transvaginal tissue retrieval via a posterior colpotomy
    Transvaginal retrieval via a posterior colpotomy for removing tissue by laparoscopic surgery with uterus preservation
  • Процедура Transabdominal retrieval via trocar
    Transabdominal retrieval via trocar for removing tissue by laparoscopic surgery with uterus preservation

Первичные конечные точки

  • Female Sexual Function Index [Срок оценки: Change from baseline (before surgery) and 2 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Benign uterine and adnexal pathology
  • Preservation of the uterus
  • Sexually active women
  • Premenopausal women

Критерии исключения

  • Pelvic inflammatory disease, endometriosis and pre-existing dyspareunia or chronic pelvic pain of any origin
  • Previous Hysterectomy
  • Other gynecological and non-gynecological (chronic endocrine, metabolic, autoimmune, neoplastic diseases, psychopathology, mental and sensory-motor disabilities) comorbidities
  • Language barrier

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • "Filippo Del Ponte" Hospital — Varese

Идентификаторы

NCT: NCT03838302 · FSF-TVE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗