Меню
Идёт набор NCT03837574

French National Registry of Patients With Tetralogy of Fallot and Implantable Cardioverter Defibrillator

— Наблюдательное Tetralogy of Fallot Implantable Defibrillator User Congenital Heart Disease Sudden Cardiac Death

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tetralogy of Fallot, Implantable Defibrillator User, Congenital Heart Disease, Sudden Cardiac Death. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

National french registry of patients with tetralogy of Fallot and implantable cardioverter defibrillator.

Подробное описание

Inclusion criteria:

* patient with tetralogy of Fallot \> 18 years * implantable cardioverter defibrillator (ICD) * primary or secondary prevention

All french centers performing ICD implantation are annually contacted to include all patients with tetralogy of Fallot and ICD.

Retrospective inclusion of cases before 2010 and prospective inclusion after 2010 with prospective follow up and annual update.

All events are centrally adjudicated with collection of all baseline ECG and reviewing of endocavitary EGM.

Первичные конечные точки

  • Ventricular arrhythmias [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Complications of ICD [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • tetralogy of Fallot
  • implantable cardioverter defibrillator

Критерии исключения

  • age < 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Paris Sudden Death Expertise Center — Paris

Публикации

  • Laredo M, Duthoit G, Sacher F, Anselme F, Audinet C, Bessiere F, Bordachar P, Bouzeman A, Boveda S, Bun SS, Chassignolle M, Clerici G, Da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Elbaz N, Eschalier R, Extramiana F, Fauchier L, Hermida A, Gandjbakhch E, Garcia R, Gourraud JB, Guenancia C, Guy-Moyat B, Irles D, Iserin L, Jourda F, Koutbi L, Labombarda F, Ladouceur M, Lagrange P, Lellouche N, Mansourati J, PMID 36309156
  • Waldmann V, Bouzeman A, Duthoit G, Koutbi L, Bessiere F, Labombarda F, Marquie C, Gourraud JB, Mondoly P, Sellal JM, Bordachar P, Hermida A, Al Arnaout A, Anselme F, Audinet C, Bernard Y, Boveda S, Bun SS, Chassignolle M, Clerici G, Da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Elbaz N, Eschalier R, Garcia R, Guenancia C, Guy-Moyat B, Halimi F, Irles D, Iserin L, Jourda F, Ladouceur M, Lagrange P, Laredo PMID 36266008
  • Waldmann V, Marquie C, Bouzeman A, Duthoit G, Thambo JB, Koutbi L, Maltret A, Pasquie JL, Combes N, Marijon E. Subcutaneous vs Transvenous Implantable Cardioverter-Defibrillator Therapy in Patients With Tetralogy of Fallot. J Am Coll Cardiol. 2022 Oct 25;80(17):1701-1703. doi: 10.1016/j.jacc.2022.08.761. No abstract available. PMID 36265962
  • Bessiere F, Gardey K, Bouzeman A, Duthoit G, Koutbi L, Labombarda F, Marquie C, Gourraud JB, Mondoly P, Sellal JM, Bordachar P, Hermida A, Anselme F, Asselin A, Audinet C, Bernard Y, Boveda S, Chevalier P, Clerici G, da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Eschalier R, Garcia R, Guenancia C, Guy-Moyat B, Henaine R, Irles D, Iserin L, Jourda F, Ladouceur M, Lagrange P, Laredo M, Mansourati J, Massoul PMID 33933408
  • Waldmann V, Bouzeman A, Duthoit G, Koutbi L, Bessiere F, Labombarda F, Marquie C, Gourraud JB, Mondoly P, Sellal JM, Bordachar P, Hermida A, Anselme F, Asselin A, Audinet C, Bernard Y, Boveda S, Bru P, Bun SS, Clerici G, Da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Elbaz N, Eschalier R, Garcia R, Guenancia C, Guy-Moyat B, Halimi F, Irles D, Iserin L, Jourda F, Ladouceur M, Lagrange P, Laredo M, Mansourat PMID 32998542

Идентификаторы

NCT: NCT03837574 · CNIL2029070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗