Меню
Идёт набор NCT03836521

Bicuspid Aortic Valve Stenosis Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry

— Наблюдательное Bicuspid Aortic Valve

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter aortic valve replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bicuspid Aortic Valve. Базовые параметры: 19 лет — 129 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The International Multicenter Bicuspid Aortic Valve Stenosis Transcatheter Aortic Valve Replacement Registry

Обзор

The objective of this study is to evaluate the procedural and clinical outcomes of patients with bicuspid aortic valve stenosis undergoing transcatheter aortic valve replacement.

Вмешательства

  • Устройство Transcatheter aortic valve replacement

Первичные конечные точки

  • Death [Срок оценки: 1 month]
  • Death [Срок оценки: 1 year]
  • Death [Срок оценки: 2 years]
  • Death [Срок оценки: 3 years]
  • Death [Срок оценки: 4 years]
  • Death [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Death from cardiac cause [Срок оценки: 1 month]
  • Death from cardiac cause [Срок оценки: 1 year]
  • Death from cardiac cause [Срок оценки: 2 years]
  • Death from cardiac cause [Срок оценки: 3 years]
  • Death from cardiac cause [Срок оценки: 4 years]
  • Death from cardiac cause [Срок оценки: 5 years]
  • Stroke [Срок оценки: 1 month]
  • Stroke [Срок оценки: 1 year]
  • Stroke [Срок оценки: 2 years]
  • Stroke [Срок оценки: 3 years]
  • Stroke [Срок оценки: 4 years]
  • Stroke [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years.
  • Severe aortic stenosis with bicuspid anatomy.
  • NYHA≥2 and/or syncope and/or angina.
  • Patient judged by the Heart Team as indicated for TAVR.

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Asymptomatic patients
  • Pure aortic regurgitation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Публикации

  • Yoon SH, Kim WK, Dhoble A, Milhorini Pio S, Babaliaros V, Jilaihawi H, Pilgrim T, De Backer O, Bleiziffer S, Vincent F, Shmidt T, Butter C, Kamioka N, Eschenbach L, Renker M, Asami M, Lazkani M, Fujita B, Birs A, Barbanti M, Pershad A, Landes U, Oldemeyer B, Kitamura M, Oakley L, Ochiai T, Chakravarty T, Nakamura M, Ruile P, Deuschl F, Berman D, Modine T, Ensminger S, Kornowski R, Lange R, McCabe PMID 32854836

Идентификаторы

NCT: NCT03836521 · Pro00047203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗