Меню
Идёт набор NCT03827876

Enstilar in Combination With Enbrel or Humira for Plaque Psoriasis

Фаза IV С лечением Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enstilar 0.005%-0.064% Topical Foam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label Study Evaluating Enstilar® (Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate) Foam, 0.005%/0.064% QD in Psoriasis Patients Being Treated With Etanercept or Adalimumab

Обзор

4 weeks of adjunctive therapy of Enstilar® QD followed by 12 weeks QOD to patients with 2-10% BSA who are receiving etanercept or adalimumab for at least 24 weeks

Подробное описание

30 subjects treated with etanercept or adalimumab for at least 24 weeks with a body surface area 2-10% and physician global assessment greater than or equal to 2 will receive Enstilar® once daily for 4 weeks followed by QOD for 12 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Enstilar 0.005%-0.064% Topical Foam
    Enstilar 0.005%-0.064% Topical Foam applied once daily for 4 weeks followed by QOD for 12 weeks for patients receiving Enbrel or Humira

Первичные конечные точки

  • PGA x BSA improvement [Срок оценки: 16 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • BSA improvement [Срок оценки: 16 weeks]
  • Dermatology Life Quality Index improvement [Срок оценки: 16 weeks]
  • Itch Numerical Rating Scale [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female adult ≥ 18 years of age;
  • Diagnosis of chronic plaque-type
  • Patient with 2-10% BSA
  • Physician Global Assessment of 2 or greater
  • Patient has been treated with etanercept or adalimumab for a minimum of 24 weeks

Критерии исключения

  • ˂2 or >10% BSA
  • PGA <2
  • Patient not receiving etanercept or adalimumab, or receiving etanercept or adalimumab <24weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey — East Windsor

Идентификаторы

NCT: NCT03827876 · PTC04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗