Меню
Идёт набор NCT03826264

Transpacific TAVR Registry

— Наблюдательное Heart Valve Diseases Aortic Valve Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TAVR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Valve Diseases, Aortic Valve Insufficiency. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Китай, South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

a Multinational Multicenter Prospective Transpacific TAVR Registry

Обзор

This registry evaluates the long-term outcome of Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in real-world clinical practice.

Подробное описание

This study is connected with Asian TAVR registry(NCT02308150). Some subjects from Asian TAVR registry continue 10 years follow-up on this TP-TAVR registry.

Вмешательства

  • Процедура TAVR
    transcatheter aortic valve replacement (TAVR)

Первичные конечные точки

  • Event rate of all cause death [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • Event rate of cardiovascular death [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of myocardial infarction [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of cerebrovascular accident [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of bleeding [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of Vascular access site and access-related complication [Срок оценки: 30 days]
  • Event rate of Acute kidney injury [Срок оценки: 30 days]
  • Event rate of Permanent pacemaker insertion [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of Other TAVR-related complication [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of Prosthetic valve dysfunction [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of Composite endpoint [Срок оценки: 10 years]
  • Event rate of Structural valve deterioration [Срок оценки: 10 years]
  • NYHA class [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients undergoing TAVR
  • Informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 4 центра
  • Bucheon Sejong Hospital — Bucheon-si
  • Chungnam National University Hospital — Daejeon
  • Asan Medical Center — Seoul
  • Seoul National University Hospital — Seoul
США · 2 центра
  • Stanford University — Stanford
  • Northwestern Memorial Hospital — Chicago
Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Публикации

  • Kim M, Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim HJ, Lee J, Park J, Kim H, Cho S, Choi Y, Park SJ, Park DW. Sex-Specific Disparities in Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement Among Different Racial Populations. JACC Asia. 2024 Feb 13;4(4):292-302. doi: 10.1016/j.jacasi.2023.11.016. eCollection 2024 Apr. PMID 38660112
  • Kim H, Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim N, Kim M, Lee J, Park J, Choi Y, Park SJ, Park DW. Race-Specific Impact of Conventional Surgical Risk Score on 1-Year Mortality After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Asia. 2023 Feb 28;3(3):376-387. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.11.007. eCollection 2023 Jun. PMID 37323869
  • Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung A, Nishi T, Fearon W, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Park SY, Yun SC, Ko E, Park H, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park DW, Park SJ. Inter-racial differences in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1562-1570. doi: 10.1136/heartjnl-2021-320364. PMID 35110384
  • Park H, Ahn JM, Kang DY, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim S, Yun SC, Ko E, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park DW, Park SJ. Racial Differences in the Incidence and Impact of Prosthesis-Patient Mismatch After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Dec 27;14(24):2670-2681. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08. PMID 34838464

Идентификаторы

NCT: NCT03826264 · AMCCV2019-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗