Меню
Идёт набор NCT03821857

Sex-Specific Effects of Endocrine Disruption on Aging and Alzheimer's Disease

Фаза IV С лечением Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18-F-Flortaucipir.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The researchers are trying to determine whether ovarian hormones are associated with aging processes and with the risk of developing Alzheimer's disease in women.

Подробное описание

The proposed project will enroll a total of 614 women.

Mayo Clinic Rochester Participants: Each women will have 2-3 clinic visits consisting of cognitive testing, tests of physical function, questionnaires, and a blood draw. All women will also undergo clinical neuroimaging, which includes structural MRI, β-amyloid (Aβ) deposition on PET as a biomarker of Aβ pathology, and tau deposition on PET as a marker of neurofibrillary tangles using AV-1451. All participants will have previously participated and will return by invitation only.

Mayo Clinic Jacksonville Participant: Only African American Women will be enrolled at this site. Each women will have 1-3 clinic visits consisting of physical function testing and neuroimaging, which includes structural MRI, β-amyloid (Aβ) deposition on PET as a biomarker of Aβ pathology, and tau deposition on PET as a marker of neurofibrillary tangles using AV-1451.

Вмешательства

  • Препарат 18-F-Flortaucipir
    Radioligands for PET imaging of beta-amyloid and neurofibrillary tangle tau pathology

Первичные конечные точки

  • 18F-Flortaucipir PET imaging [Срок оценки: 1 day]
  • Pittsburgh compound-B PET imaging [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Mayo Clinic Rochester-

Критерии включения

  • Women who previously participated in this study
  • Currently aged 60 years and older
  • More than six months post chemotherapy or major surgery requiring general anesthesia
  • Willing and able to sign informed consent

Критерии исключения

  • Not able to read and speak English
  • In hospice
  • Claustrophobic
  • If undergoing Tau imaging, cannot have QT Prolongation

Mayo Clinic Jacksonville-

Критерии включения

  • African American Women
  • Currently aged 60 years and older
  • More than six months post chemotherapy or major surgery requiring general anesthesia
  • Willing and able to sign informed consent

Критерии исключения

  • Not able to read and speak English
  • In hospice
  • Claustrophobic
  • If undergoing Tau imaging, cannot have QT Prolongation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic — Jacksonville
  • Mayo Clinic — Rochester

Публикации

  • Kantarci K, Kapoor E, Geske JR, Castillo A, Fields JA, Kara F, Knyazhanskaya EE, Schwarz CG, Senjem ML, Bailey KR, Lowe V, LeBrasseur NK, Rocca WA, Mielke MM. Premenopausal bilateral oophorectomy and Alzheimer's disease imaging biomarkers later in life. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e14469. doi: 10.1002/alz.14469. Epub 2024 Dec 23. PMID 39711285

Идентификаторы

NCT: NCT03821857 · 18-008476 · U54AG044170-09 · R01AG093767

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗