Меню
Идёт набор NCT03821467

Reproducibility of Dual Beam Doppler Fourier-domain Optical Coherence Tomography in Healthy Subjects

Без фазы С лечением Ocular Blood Flow

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dual beam Doppler Fourier-domain OCT (DOCT), Dynamic Vessel Analyzer (DVA), Optical coherence tomography (OCT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ocular Blood Flow. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short- and Long-term Reproducibility of Dual Beam Doppler Fourier-domain Optical Coherence Tomography Measurements in Healthy Subjects - a Pilot Study

Обзор

Dual beam Doppler Fourier-domain Optical coherence tomography (DOCT) is a noninvasive technique to quantify total retinal blood flow. To enable further development of this technique it is essential to assess short- and long-term reproducibility of DOCT blood flow measurements.

Подробное описание

In the present study, total retinal blood flow will be measured with DOCT at multiple time points to gain information of short- and long-term reproducibility. In addition, provocation with flickering light will be performed, which is known to lead to vasodilatation and an increase in retinal blood flow in healthy subjects. Vessel diameters will also be measured using the Dynamic Vessel Analyzer (DVA).

Вмешательства

  • Устройство Dual beam Doppler Fourier-domain OCT (DOCT)
    Retinal blood flow will be assessed using DOCT.
  • Устройство Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
    Retinal vessel diameters and oxygen saturation will be measured with the DVA device.
  • Устройство Optical coherence tomography (OCT)
    Retinal morphology will be imaged using OCT.

Первичные конечные точки

  • Retinal blood-flow variation over time [Срок оценки: 14 +/- 3 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Flicker induced blood flow alterations [Срок оценки: 14 +/- 3 days]
  • Flicker induced vasodilatation and hyperemia [Срок оценки: 14 +/- 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged between 18 and 35 years
  • Non-smokers
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropy < 3 Dpt.

Критерии исключения

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except contraceptives)
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • Pregnancy, planned pregnancy or lactating
  • History or family history of epilepsia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology — Vienna

Публикации

  • Werkmeister RM, Dragostinoff N, Palkovits S, Told R, Boltz A, Leitgeb RA, Groschl M, Garhofer G, Schmetterer L. Measurement of absolute blood flow velocity and blood flow in the human retina by dual-beam bidirectional Doppler fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 12;53(10):6062-71. doi: 10.1167/iovs.12-9514. PMID 22893675
  • Doblhoff-Dier V, Schmetterer L, Vilser W, Garhofer G, Groschl M, Leitgeb RA, Werkmeister RM. Measurement of the total retinal blood flow using dual beam Fourier-domain Doppler optical coherence tomography with orthogonal detection planes. Biomed Opt Express. 2014 Jan 28;5(2):630-42. doi: 10.1364/BOE.5.000630. eCollection 2014 Feb 1. PMID 24575355
  • Werkmeister RM, Palkovits S, Told R, Groschl M, Leitgeb RA, Garhofer G, Schmetterer L. Response of retinal blood flow to systemic hyperoxia as measured with dual-beam bidirectional Doppler Fourier-domain optical coherence tomography. PLoS One. 2012;7(9):e45876. doi: 10.1371/journal.pone.0045876. Epub 2012 Sep 18. PMID 23029289

Идентификаторы

NCT: NCT03821467 · OPHT-010418

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗