E²-RADIatE: EORTC-ESTRO RADiotherapy InfrAstrucTure for Europe

Обзор

The primary objective is the collection of real-world data of cancer patients treated with radiotherapy, to support radiotherapy research and to provide evidence of the role of radiation oncology in a multidisciplinary approach. This is an open ended prospective non-interventional non-therapeutic multi-cohort study.

Первичные конечные точки

• Number of patients treated with radiotherapy enrolled in the program [Срок оценки: 5 years]

Вторичные конечные точки (5)

• Disease free survival [Срок оценки: 5 years]
• Loco-regional control [Срок оценки: 5 years]
• Distant metastasis free survival [Срок оценки: 5 years]
• Overall survival [Срок оценки: 5 years]
• Incidence of adverse events related to radiotherapy [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

• Pathologically confirmed cancer.
• Written informed consent for E²-RADIatE according to applicable legal and ethical requirements
• Planned use of radiotherapy
• Eligibility of the patient confirmed for at least one cohort confirmed
• Patients of 12 years and older

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения

Когортное

Центры проведения

Италия · 16 центров

• Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale "F. Miulli" — Acquaviva delle Fonti
• USL Toscana South East, Ospedale S. Donato — Arezzo
• Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia — Brescia
• Univ. of Florence -Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi — Florence
• Istituto Clinico Humanitas — Milan
• IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan
• Istituto Europeo di Oncologia — Milan
• Sacro Cuore Hospital — Negrar
• … и ещё 8 центров

Испания · 15 центров

• ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia) — Badalona
• Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia — Barcelona
• Hospital De La Santa Creu I Sant Pau — Barcelona
• Hospital General Universitario Santa Lucia — Cartagena
• Hospital Universitario Reina Sofia — Córdoba
• Hospital Universitario Ramon y Cajal — Madrid
• Hospital Universitario La Paz — Madrid
• Hospitales HM Sanchinarro-CIOCC — Madrid
• … и ещё 7 центров

Бельгия · 11 центров

• Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis — Aalst
• Cliniques Universitaires Saint-Luc — Brussels
• Institut Jules Bordet — Brussels
• Universitair Ziekenhuis Gent — Ghent
• AZ Sint-Lucas & Volkskliniek — Ghent
• AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan — Kortrijk
• U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg — Leuven
• C.H.U. Sart-Tilman — Liège
• … и ещё 3 центра

Великобритания · 7 центров

• NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary — Aberdeen
• Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre — Cardiff
• NHS Greater Glasgow and Clyde - Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel General — Glasgow
• The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust — Manchester
• The Clatterbridge cancer Center NHS foundation Trust - Clatterbridge Cancer Center - Wirra — Metropolitan Borough of Wirral
• Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Weston Park Hospital — Sheffield
• Somerset NHS Foundation Trust-Musgrove Park Hospital — Taunton

Швейцария · 6 центров

• Inselspital — Bern
• Kantonsspital Graubuenden — Chur
• Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie — Geneva
• Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds — La Chaux-de-Fonds
• Hopital du Valais - Hopital de Sion — Sion
• UniversitaetsSpital Zurich — Zurich

Германия · 5 центров

• Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH — Aachen
• Klinikum Bayreuth Gmbh — Bayreuth
• Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus — Dresden
• Kliniken Maria Hilf GmbH — Mönchengladbach
• Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern — München

Нидерланды · 4 центра

• Stichting Catharina Ziekenhuis — Eindhoven
• University Medical Center Groningen — Groningen
• Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen — Nijmegen
• Radiotherapiegroep Arnhem — Nijmegen

Австрия · 3 центра

• Medical University of Graz - Radio-oncology — Graz
• Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern — Linz
• Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken — Vienna

Ирландия · 3 центра

• St Luke Hospital & SLRON - SLRON - St. Luke'S Hospital Rathgar — Dublin
• Beacon Hospital — Dublin
• University Hospital Galway — Galway

Польша · 3 центра

• Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodz — Lodz
• Kliniki Neuroradiochirurgii Sp. z o.o.-Radomskie Centrum Onkologii — Radom
• Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre - Maria Sklodowska-Curie National Research I — Warsaw

Чехия · 1 центр

• University Hospital Hradec Kralove — Hradec Králové

Франция · 1 центр

• Clinique Pasteur-Lanroze (1174) — Brest

Израиль · 1 центр

• Sheba Medical Center Tel Hashomer — Ramat Gan

Словения · 1 центр

• The Institute Of Oncology — Ljubljana

Публикации

• Christ SM, Alongi F, Ricardi U, Scorsetti M, Livi L, Balermpas P, Lievens Y, Braam P, Jereczek-Fossa BA, Stellamans K, Ratosa I, Widder J, Peulen H, Dirix P, Bral S, Ramella S, Hemmatazad H, Khanfir K, Geets X, Jeene P, Zilli T, Fournier B, Ivaldi GB, Clementel E, Fortpied C, Oppong FB, Ost P, Guckenberger M. Cancer-specific dose and fractionation schedules in stereotactic body radiotherapy for ol PMID 38508239
• Nieder C, Willmann J, Andratschke NH. Prospective randomized clinical studies involving reirradiation: update of a systematic review. Strahlenther Onkol. 2023 Sep;199(9):787-797. doi: 10.1007/s00066-023-02118-1. Epub 2023 Jul 27. PMID 37500926

Идентификаторы

NCT: NCT03818503 · EORTC-1811

Первоисточники (государственные реестры)

• ClinicalTrials.gov (NIH, США)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗